Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowotwory mieloproliferacyjne i struktura kości

20 marca 2013 zaktualizowane przez: Sarah Farmer, University of Southern Denmark

Jest to badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu CMPN (przewlekłego nowotworu mieloproliferacyjnego) na kość.

Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z CMPN mają wyższy wskaźnik złamań w porównaniu z populacją wyjściową. Spodziewamy się znaleźć niższą BMD przy użyciu konwencjonalnego skanu DXA (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii) oraz zmianę innych parametrów przy użyciu HR-pQCT (obwodowa ilościowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości). Mierzone są biochemiczne markery kostne w celu poparcia hipotezy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu CMPN na kości.

Zdefiniowano trzy indywidualne kohorty; kohortę składającą się z 50 pacjentów z czerwienicą prawdziwą (PV), kohortę składającą się z 50 pacjentów z nadpłytkowością samoistną (ET) oraz kohortę składającą się z 25 pacjentów z pierwotnym zwłóknieniem szpiku (PMF).

Pacjenci są rekrutowani z Oddziału Hematologii Szpitala Uniwersyteckiego w Odense.

Interwencje polegają na:

  • Konwencjonalny skan DXA do pomiaru gęstości mineralnej kości (BMD).
  • Eksperymentalna HR-pQCT do oceny geometrii, wytrzymałości i mikrostruktury kości w trzech wymiarach.
  • Próbki krwi są pobierane i zamrażane do późniejszych analiz biochemicznych markerów kostnych: 1-CTP, Ctx, ALP (fosfataza alkaliczna) i P1NP.

Wynik porównuje się ze zdrowymi osobnikami kontrolnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Health Sciences, Institute of Clinical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hanne Vestergaard, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Duńscy pacjenci z CMPN

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie PV (wg kryteriów WHO 2008), tylko JAK2-pos.(Janus kinaza 2)
  • Rozpoznanie ET (wg kryteriów WHO 2008), tylko JAK2-pos.
  • Rozpoznanie PMF (zgodnie z kryteriami WHO 2008) niezależnie od statusu JAK2.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Choroby kości (Mb. Pagets, Myelomatosis, MGUS (gammapatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu), osteogenesis imperfecta, Prim. nadczynność przytarczyc, osteomalacja.
  • Leki (prednizon>3 mth, leki przeciw osteoporozie, leki antyestrogenowe.
  • Obecność jakichkolwiek warunków psychologicznych lub barier językowych, które mogą zakłócać pełne zrozumienie i wynikać z powodów etnicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości (BMD)
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci zostaną poddani jednemu badaniu DXA niezależnie od czasu rozpoznania CMPN
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena geometrii, wytrzymałości i mikrostruktury kości.
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci zostaną poddani jednemu badaniu HR.pQCT niezależnie od czasu rozpoznania CMPN
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Farmer, MD, Department of Hematology, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFEX 11.15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj