Neoplasias mieloproliferativas y estructura ósea
Este es un estudio clínico para evaluar el efecto de la CMPN (neoplasia mieloproliferativa crónica) en el hueso.
La hipótesis es que los pacientes con CMPN tienen una mayor tasa de fracturas en comparación con la población de referencia. Esperamos encontrar una DMO más baja usando DXA convencional (absorciometría de rayos X de energía dual) y un cambio en otros parámetros usando HR-pQCT (tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución). Se miden marcadores óseos bioquímicos para respaldar la hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio clínico para evaluar el efecto de CMPN en el hueso.
Se definen tres cohortes individuales; una cohorte de 50 pacientes con policitemia vera (PV), una cohorte de 50 pacientes con trombocitemia esencial (ET) y una cohorte de 25 pacientes con mielofibrosis primaria (PMF).
Los pacientes son reclutados del Departamento de Hematología del Hospital Universitario de Odense.
Las intervenciones consisten en:
- Exploración DXA convencional para medir la densidad mineral ósea (DMO).
- HR-pQCT experimental para evaluar geometría, fuerza y microestructura del hueso en 3 dimensiones.
- Las muestras de sangre se recogen y congelan para su posterior análisis de Marcadores Óseos Bioquímicos: 1-CTP, Ctx, ALP (fosfatasa alcalina) y P1NP.
El resultado se compara con individuos sanos de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Faculty of Health Sciences, Institute of Clinical Research
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Contacto:
- Sarah Farmer, MD
- Número de teléfono: +45 22324276
- Correo electrónico: mailtilsarah@yahoo.com
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Contacto:
- Hanne Vestergaard, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de PV (según criterios OMS 2008), solo JAK2-pos.(Janus quinasa 2)
- Diagnóstico de TE (según criterios OMS 2008), solo JAK2-pos.
- Diagnóstico de PMF (según los criterios de la OMS de 2008) independiente del estado de JAK2.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedades óseas (Mb. Pagets, Mielomatosis, MGUS (gamopatía monoclonal de significado indeterminado), osteogénesis imperfecta, Prim. hiperparatiroidismo, osteomalacia.
- Fármacos (Prednisona >3 meses, fármacos antiosteoporóticos, fármacos antiestrógenos.
- Presencia de cualquier condición psicológica o barrera idiomática, que pueda interferir en la completa comprensión, y suscitar consideraciones étnicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los pacientes se someterán a una exploración DXA independientemente del momento del diagnóstico de CMPN
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Geometría, Resistencia y Micro-Estructura del hueso.
Periodo de tiempo: 1 día
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Los pacientes se someterán a un HR.pQCT
independientemente del momento del diagnóstico de CMPN
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Farmer, MD, Department of Hematology, Clinical Institute, University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Neoplasias de la Médula Ósea
- Neoplasias Hematológicas
- Neoplasias
- Mielofibrosis primaria
- Trombocitosis
- Trombocitemia Esencial
- Trastornos mieloproliferativos
- Policitemia vera
- Policitemia
Otros números de identificación del estudio
- HFEX 11.15
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