Neoplasias Mieloproliferativas e Estrutura Óssea
Este é um estudo clínico para avaliar o efeito da CMPN (neoplasia mieloproliferativa crônica) no osso.
A hipótese é que os pacientes com CMPN têm uma taxa de fratura mais alta em comparação com a população de base. Esperamos encontrar uma DMO mais baixa usando varredura DXA convencional (absorciometria de raios X de dupla energia) e uma mudança em outros parâmetros usando HR-pQCT (tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução). Marcadores ósseos bioquímicos são medidos para apoiar a hipótese.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico para avaliar o efeito do CMPN no osso.
Três coortes individuais são definidas; uma coorte composta por 50 pacientes com Policitemia Vera (PV), uma coorte composta por 50 pacientes com Trombocitemia Essencial (ET) e uma coorte composta por 25 pacientes com Mielofibrose Primária (PMF).
Os pacientes são recrutados no Departamento de Hematologia do Odense University Hospital.
As intervenções consistem em:
- Varredura DXA convencional para medir a Densidade Mineral Óssea (BMD).
- HR-pQCT experimental para avaliar geometria, resistência e microestrutura do osso em 3 dimensões.
- Amostras de sangue são coletadas e congeladas para posterior análise dos Marcadores Ósseos Bioquímicos: 1-CTP, Ctx, ALP (fosfatase alcalina) e P1NP.
O resultado é comparado a indivíduos de controle saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Faculty of Health Sciences, Institute of Clinical Research
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Contato:
- Sarah Farmer, MD
- Número de telefone: +45 22324276
- E-mail: mailtilsarah@yahoo.com
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Contato:
- Hanne Vestergaard, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de PV (de acordo com os critérios da OMS 2008), apenas JAK2-pos.(Janus quinase 2)
- Diagnóstico de ET (de acordo com os critérios da OMS 2008), apenas JAK2-pos.
- Diagnóstico de PMF (de acordo com os critérios da OMS de 2008) independente do status de JAK2.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doenças ósseas (Mb. Pagets, mielomatose, MGUS (gamopatia monoclonal de significado indeterminado), osteogênese imperfeita, Prim. hiperparatireoidismo, osteomalacia.
- Drogas (Prednisona>3 meses, drogas anti-osteoporóticas, drogas anti-estrogênicas.
- Presença de qualquer condição psicológica ou barreira de linguagem, que possa interferir no entendimento completo, e surgir considerações étnicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade Mineral Óssea (DMO)
Prazo: 1 dia
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Os pacientes serão submetidos a um exame de DXA independente do tempo de diagnóstico de CMPN
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Geometria, Resistência e Micro-Estrutura do osso.
Prazo: 1 dia
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Os pacientes serão submetidos a um HR.pQCT
independente da época do diagnóstico de CMPN
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Farmer, MD, Department of Hematology, Clinical Institute, University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Neoplasias da Medula Óssea
- Neoplasias Hematológicas
- Neoplasias
- Mielofibrose Primária
- Trombocitose
- Trombocitemia Essencial
- Distúrbios mieloproliferativos
- Policitemia Vera
- Policitemia
Outros números de identificação do estudo
- HFEX 11.15
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