Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myeloproliferative neoplasmer og knoglestruktur

20. marts 2013 opdateret af: Sarah Farmer, University of Southern Denmark

Dette er et klinisk studie for at evaluere effekten af ​​CMPN (kronisk myeloproliferativ neoplasma) på knoglen.

Hypotesen er, at patienter med CMPN har en højere frakturrate sammenlignet med baggrundsbefolkningen. Vi forventer at finde en lavere BMD ved brug af konventionel DXA-scanning (dual energy x-ray absorptiometri) og en ændring i andre parametre ved hjælp af HR-pQCT (højopløsnings perifer kvantitativ computertomografi). Biokemiske knoglemarkører måles for at understøtte hypotesen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et klinisk studie for at evaluere effekten af ​​CMPN på knoglen.

Tre individuelle kohorter er defineret; en kohorte bestående af 50 patienter med polycytæmi Vera (PV), en kohorte bestående af 50 patienter med essentiel trombocytæmi (ET) og en kohorte bestående af 25 patienter med primær myelofibrose (PMF).

Patienterne rekrutteres fra Hæmatologisk Afdeling, Odense Universitetshospital.

Interventioner består af:

  • Konventionel DXA-scanning til måling af knoglemineraldensitet (BMD).
  • Eksperimentel HR-pQCT til at vurdere knoglens geometri, styrke og mikrostruktur i 3 dimensioner.
  • Blodprøver opsamles og fryses til senere analyser af biokemiske knoglemarkører: 1-CTP, Ctx, ALP (alkalisk fosfatase) og P1NP.

Resultatet sammenlignes med raske kontrolpersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences, Institute of Clinical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hanne Vestergaard, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Danske patienter med CMPN

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af PV (ifølge WHO 2008 kriterier), kun JAK2-pos.(Janus kinase 2)
  • Diagnose af ET (ifølge WHO 2008 kriterier), kun JAK2-pos.
  • Diagnose af PMF (ifølge WHO 2008 kriterier) uafhængig af JAK2-status.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Knoglesygdomme (Mb. Pagets, Myelomatosis, MGUS (monoklonal gammopati af ubestemt betydning), osteogenesis imperfecta, Prim. hyperparathyroidisme, osteomalaci.
  • Lægemidler (Prednison>3 mdr., anti-osteoporotiske lægemidler, anti-østrogen lægemidler.
  • Tilstedeværelse af enhver psykologisk tilstand eller sprogbarriere, som kan forstyrre en fuldstændig forståelse, og opstår etniske overvejelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraldensitet (BMD)
Tidsramme: 1 dag
Patienterne vil gennemgå én DXA-scanning uafhængigt af tidspunktet for CMPN-diagnose
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af knoglens geometri, styrke og mikrostruktur.
Tidsramme: 1 dag
Patienterne vil gennemgå én HR.pQCT uafhængigt af tidspunktet for diagnosen CMPN
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Farmer, MD, Department of Hematology, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2013

Først opslået (Skøn)

21. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFEX 11.15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær myelofibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner