골수 증식성 신생물 및 뼈 구조
2013년 3월 20일 업데이트: Sarah Farmer, University of Southern Denmark
CMPN(Chronic myeloproliferative neoplasm)이 뼈에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상시험입니다.
가설은 CMPN 환자가 배경 인구에 비해 골절률이 더 높다는 것입니다. 우리는 기존의 DXA 스캔(이중 에너지 x-선 흡수계측법)을 사용하여 더 낮은 BMD를 찾고 HR-pQCT(고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영)를 사용하여 다른 매개변수의 변화를 기대합니다. 가설을 뒷받침하기 위해 생화학적 뼈 마커를 측정합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이것은 CMPN이 뼈에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 연구입니다.
3개의 개별 코호트가 정의됩니다. 50명의 진성적혈구증가증(PV) 환자로 구성된 코호트, 50명의 본태성 혈소판증가증(ET) 환자로 구성된 코호트, 25명의 원발성 골수 섬유증(PMF) 환자로 구성된 코호트.
오덴세 대학 병원 혈액학과에서 환자를 모집합니다.
개입은 다음으로 구성됩니다.
- 골밀도(BMD)를 측정하기 위한 기존의 DXA 스캔.
- 뼈의 기하학, 강도 및 미세구조를 3차원으로 평가하기 위한 실험적 HR-pQCT.
- 생화학적 뼈 표지자: 1-CTP, Ctx, ALP(알칼리 포스파타제) 및 P1NP의 추후 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하고 동결합니다.
결과는 건강한 통제 개인과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
- 모병
- Faculty of Health Sciences, Institute of Clinical Research
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연락하다:
- Sarah Farmer, MD
- 전화번호: +45 22324276
- 이메일: mailtilsarah@yahoo.com
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연락하다:
- Hanne Vestergaard, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
덴마크 CMPN 환자
설명
포함 기준:
- PV 진단(WHO 2008 기준), JAK2-pos.(Janus 키나아제 2)
- ET 진단(WHO 2008 기준에 따름), JAK2-pos만 해당.
- JAK2 상태와 무관한 PMF 진단(WHO 2008 기준에 따름).
제외 기준:
- 임신
- 골질환(Mb. Pagets, 골수종증, MGUS(의미가 결정되지 않은 단클론성 감마병증), 골형성 부전증, Prim. 부갑상선기능항진증, 골연화증.
- 약물(프레드니손>3개월, 항골다공증제, 항에스트로겐제.
- 완전한 이해를 방해하고 민족적 고려를 야기할 수 있는 심리적 상태 또는 언어 장벽의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도(BMD)
기간: 1 일
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환자는 CMPN 진단 시간과 관계없이 DXA 스캔을 한 번 받게 됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈의 기하학, 강도 및 미세 구조의 평가.
기간: 1 일
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환자는 하나의 HR.pQCT를 받게 됩니다.
CMPN 진단 시간과 무관
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Farmer, MD, Department of Hematology, Clinical Institute, University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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