Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myeloproliferatiiviset kasvaimet ja luun rakenne

keskiviikko 20. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Sarah Farmer, University of Southern Denmark

Tämä on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan CMPN:n (krooninen myeloproliferatiivinen kasvain) vaikutusta luuhun.

Oletuksena on, että CMPN-potilailla on suurempi murtumaprosentti verrattuna taustapopulaatioon. Odotamme löytävämme alhaisemman luun mineraalitiheyden käyttämällä tavanomaista DXA-skannausta (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria) ja muutoksen muissa parametreissa käyttämällä HR-pQCT:tä (korkearesoluutioinen perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia). Biokemiallisia luumarkkereita mitataan hypoteesin tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan CMPN:n vaikutusta luuhun.

Kolme yksittäistä kohorttia määritellään; kohortti, joka koostuu 50 potilaasta, joilla on Polycythemia Vera (PV), kohortti, joka koostuu 50 potilaasta, joilla on essentiaalinen trombosytemia (ET), ja kohortti, joka koostuu 25 potilaasta, joilla on primaarinen myelofibroosi (PMF).

Potilaat rekrytoidaan Odensen yliopistollisen sairaalan hematologian osastolta.

Interventiot koostuvat:

  • Perinteinen DXA-skannaus luun mineraalitiheyden (BMD) mittaamiseen.
  • Kokeellinen HR-pQCT luun geometrian, lujuuden ja mikrorakenteen arvioimiseksi kolmiulotteisesti.
  • Verinäytteet kerätään ja pakastetaan myöhempiä biokemiallisten luumerkkiaineiden analyysejä varten: 1-CTP, Ctx, ALP (alkalinen fosfataasi) ja P1NP.

Tulosta verrataan terveisiin kontrollihenkilöihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Faculty of Health Sciences, Institute of Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanne Vestergaard, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tanskalaiset potilaat, joilla on CMPN

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PV:n diagnoosi (WHO 2008 kriteerien mukaan), vain JAK2-pos.(Janus kinaasi 2)
  • ET:n diagnoosi (WHO 2008 kriteerien mukaan), vain JAK2-pos.
  • PMF:n diagnoosi (WHO 2008 kriteerien mukaan) JAK2-statuksesta riippumaton.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Luusairaudet (Mb. Pagets, Myelomatosis, MGUS (monoklonaalinen gammopatia, jonka merkitys ei ole määritelty), osteogenesis imperfecta, Prim. hyperparatyreoosi, osteomalasia.
  • Lääkkeet (prednisoni > 3 kk, osteoporoottiset lääkkeet, estrogeenilääkkeet.
  • Kaikki psykologiset sairaudet tai kielimuurit, jotka voivat häiritä täydellistä ymmärtämistä ja aiheuttaa etnisiä näkökohtia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys (BMD)
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaille tehdään yksi DXA-skannaus CMPN-diagnoosin ajasta riippumatta
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun geometrian, lujuuden ja mikrorakenteen arviointi.
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaille tehdään yksi HR.pQCT riippumatta CMPN-diagnoosin ajankohdasta
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Farmer, MD, Department of Hematology, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFEX 11.15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa