Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myeloproliferativa neoplasmer och benstruktur

20 mars 2013 uppdaterad av: Sarah Farmer, University of Southern Denmark

Detta är en klinisk studie för att utvärdera effekten av CMPN (kronisk myeloproliferativ neoplasma) på benet.

Hypotesen är att patienter med CMPN har en högre frakturfrekvens jämfört med bakgrundspopulationen. Vi förväntar oss att hitta en lägre BMD med konventionell DXA-skanning (dubbelenergiröntgenabsorptiometri) och en förändring av andra parametrar med HR-pQCT (högupplöst perifer kvantitativ datortomografi). Biokemiska benmarkörer mäts för att stödja hypotesen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en klinisk studie för att utvärdera effekten av CMPN på benet.

Tre individuella kohorter definieras; en kohort bestående av 50 patienter med Polycythemia Vera (PV), en kohort bestående av 50 patienter med essentiell trombocytemi (ET) och en kohort bestående av 25 patienter med primär myelofibros (PMF).

Patienter rekryteras från hematologiska avdelningen, Odense Universitetssjukhus.

Insatserna består av:

  • Konventionell DXA-skanning för att mäta benmineraldensitet (BMD).
  • Experimentell HR-pQCT för att bedöma benets geometri, styrka och mikrostruktur i 3 dimension.
  • Blodprover samlas in och fryses för senare analyser av biokemiska benmarkörer: 1-CTP, Ctx, ALP (alkaliskt fosfatas) och P1NP.

Resultatet jämförs med friska kontrollpersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Rekrytering
        • Faculty of Health Sciences, Institute of Clinical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hanne Vestergaard, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Danska patienter med CMPN

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av PV (enligt WHO 2008 kriterier), endast JAK2-pos.(Janus kinas 2)
  • Diagnos av ET (enligt WHO 2008 kriterier), endast JAK2-pos.
  • Diagnos av PMF (enligt WHO 2008 kriterier) oberoende av JAK2-status.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Skelettsjukdomar (Mb. Pagets, Myelomatosis, MGUS (monoklonal gammopati av obestämd betydelse), osteogenesis imperfecta, Prim. hyperparatyreos, osteomalaci.
  • Läkemedel (Prednison>3 månader, anti-osteoporotiska läkemedel, anti-östrogenläkemedel.
  • Närvaro av psykologiskt tillstånd eller språkbarriär, som kan störa en fullständig förståelse, och uppstå etniska överväganden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmineraldensitet (BMD)
Tidsram: 1 dag
Patienterna kommer att genomgå en DXA-skanning oberoende av tidpunkten för CMPN-diagnos
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av benets geometri, styrka och mikrostruktur.
Tidsram: 1 dag
Patienterna kommer att genomgå en HR.pQCT oberoende av tidpunkten för diagnosen CMPN
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Farmer, MD, Department of Hematology, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFEX 11.15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera