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スペイン語 (スペイン) 夜間頻尿患者に対する特定の症状に関するアンケートの検証

2017年5月31日 更新者:EDUARDO VICENTE PALACIO、Corporacion Parc Tauli

この研究の目的は、スペイン語版 (スペイン語) の「夜尿症の生活の質に関する質問票」を検証し、著作権所有者が提供するスペイン語の翻訳を使用して、それらの精神測定特性を評価することです。

内部一貫性 (アルファ cronbach 係数によって測定)、再現性 (クラス内相関係数によって測定)、収束妥当性 (国際前立腺症状スコア (IPSS)、King's Health、Pittsburgh Sleeps Quality Index アンケートなどの他の検証済みアンケートを使用して評価)、判別妥当性評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

129

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Hospital Universitario Parc Taulí

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-除外基準のない夜間頻尿(夜間に1回以上の排尿)に苦しんでいる60歳以上の男性

説明

包含基準:

  • 男と女
  • 60歳以上
  • 夜間に 1 回以上の排尿

除外基準:

  • 睡眠障害
  • 精神疾患
  • 在学中の外科的処置
  • 研究期間中の新しい薬物療法の導入
  • アンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
夜間頻尿の男性
-除外基準のない夜間頻尿(夜間に1回以上の排尿)に苦しんでいる60歳以上の男性
夜間頻尿の女性
-除外基準のない夜間頻尿(夜間に1回以上の排尿)に苦しんでいる60歳以上の女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
n-QoLアンケートのスコア
時間枠:10日間で2つの決意
10日間で2つの決意

二次結果の測定

結果測定
時間枠
IPSS スペイン語で検証されたアンケートのスコア
時間枠:10日間で2つの決意(男性のみ)
10日間で2つの決意(男性のみ)
Pittsburgh Sleep Quality Index スペイン語の有効なアンケートのスコア
時間枠:10日間で2つの決意
10日間で2つの決意
King's health スペイン語の検証済みアンケートのスコア
時間枠:10日間で2つの決意
10日間で2つの決意

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月31日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSPT/URO/2013/546

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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