Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spansk (Spanien) validering af et specifikt symptomatisk spørgeskema til patienter med nocturi

31. maj 2017 opdateret af: EDUARDO VICENTE PALACIO, Corporacion Parc Tauli

Formålet med denne undersøgelse er at validere den spanske (fra Spanien) version af "Nocturia Quality of Life Questionnaire og vurdere deres psykometriske egenskaber ved at bruge den spanske oversættelse leveret af copyright-indehaveren.

Intern konsistens (målt ved Alpha cronbach-koefficient), reproducerbarhed (målt ved intraklasse-korrelationskoefficient), konvergent validitet (vurderet ved hjælp af andre allerede validerede spørgeskemaer såsom International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Health og Pittsburgh Sleeps Quality Index spørgeskemaer) og Discriminant Valid vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Hospital Universitario Parc Taulí

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd ældre end 60 år, der lider af nocturi (en eller flere tømninger natten over) uden eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • Ældre end 60 år
  • En eller flere tømninger natten over

Ekskluderingskriterier:

  • Søvnforstyrrelser
  • Psykiatriske sygdomme
  • Kirurgiske indgreb i studietiden
  • Introduktion af nye farmakologiske behandlinger i studietiden
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mænd med natturi
Mænd ældre end 60 år, der lider af nocturi (en eller flere tømninger natten over) uden eksklusionskriterier
Kvinder med natturi
Kvinder ældre end 60 år, der lider af nocturi (en eller flere tømninger natten over) uden udelukkelseskriterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
score i n-QoL spørgeskema
Tidsramme: to beslutninger på ti dage
to beslutninger på ti dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
score i IPSS spansk valideret spørgeskema
Tidsramme: to beslutninger på ti dage (kun mænd)
to beslutninger på ti dage (kun mænd)
score i Pittsburgh Sleep Quality Index spansk valideret spørgeskema
Tidsramme: to beslutninger på ti dage
to beslutninger på ti dage
score i King's sundhed spansk validerede spørgeskema
Tidsramme: to beslutninger på ti dage
to beslutninger på ti dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2013

Først opslået (SKØN)

22. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSPT/URO/2013/546

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nocturia

3
Abonner