- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01816724
Spansk (Spanien) validering af et specifikt symptomatisk spørgeskema til patienter med nocturi
Formålet med denne undersøgelse er at validere den spanske (fra Spanien) version af "Nocturia Quality of Life Questionnaire og vurdere deres psykometriske egenskaber ved at bruge den spanske oversættelse leveret af copyright-indehaveren.
Intern konsistens (målt ved Alpha cronbach-koefficient), reproducerbarhed (målt ved intraklasse-korrelationskoefficient), konvergent validitet (vurderet ved hjælp af andre allerede validerede spørgeskemaer såsom International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Health og Pittsburgh Sleeps Quality Index spørgeskemaer) og Discriminant Valid vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Hospital Universitario Parc Taulí
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- Ældre end 60 år
- En eller flere tømninger natten over
Ekskluderingskriterier:
- Søvnforstyrrelser
- Psykiatriske sygdomme
- Kirurgiske indgreb i studietiden
- Introduktion af nye farmakologiske behandlinger i studietiden
- Manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Mænd med natturi
Mænd ældre end 60 år, der lider af nocturi (en eller flere tømninger natten over) uden eksklusionskriterier
|
Kvinder med natturi
Kvinder ældre end 60 år, der lider af nocturi (en eller flere tømninger natten over) uden udelukkelseskriterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
score i n-QoL spørgeskema
Tidsramme: to beslutninger på ti dage
|
to beslutninger på ti dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
score i IPSS spansk valideret spørgeskema
Tidsramme: to beslutninger på ti dage (kun mænd)
|
to beslutninger på ti dage (kun mænd)
|
score i Pittsburgh Sleep Quality Index spansk valideret spørgeskema
Tidsramme: to beslutninger på ti dage
|
to beslutninger på ti dage
|
score i King's sundhed spansk validerede spørgeskema
Tidsramme: to beslutninger på ti dage
|
to beslutninger på ti dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSPT/URO/2013/546
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nocturia
-
Winthrop University HospitalAfsluttet
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.AfsluttetNocturia på grund af natlig polyuriJapan
-
Serenity Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Wellesley Pharmaceuticals, LLCAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Cognitive Research CorporationNovartis PharmaceuticalsTrukket tilbage
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetNocturiaCanada, Forenede Stater
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet