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Espanhol (Espanha) Validação de um questionário sintomático específico para pacientes com noctúria

31 de maio de 2017 atualizado por: EDUARDO VICENTE PALACIO, Corporacion Parc Tauli

O objetivo deste estudo é validar a versão em espanhol (da Espanha) do "Nocturia Quality of Life Questionnaire e avaliar suas propriedades psicométricas, usando a tradução em espanhol fornecida pelo detentor dos direitos autorais.

Consistência interna (medida pelo coeficiente Alpha cronbach), Reprodutibilidade (medida pelo Coeficiente de Correlação Intraclasse), Validade Convergente (avaliada por meio de outros questionários já validados, como o International Prostate Symptom Score (IPSS), questionários King's Health e Pittsburgh Sleeps Quality Index) e Validade Discriminante será avaliado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

129

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Hospital Universitario Parc Taulí

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens com mais de 60 anos com noctúria (uma ou mais micções durante a noite) sem critérios de exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem e mulher
  • Mais de 60 anos
  • Uma ou mais micções durante a noite

Critério de exclusão:

  • Distúrbios do sono
  • doenças psiquiátricas
  • Procedimentos cirúrgicos durante o período de estudo
  • Introdução de novos tratamentos farmacológicos durante o período do estudo
  • Incapacidade de preencher os questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Homens com noctúria
Homens com mais de 60 anos com noctúria (uma ou mais micções durante a noite) sem critérios de exclusão
Mulheres com noctúria
Mulheres com mais de 60 anos com noctúria (uma ou mais micções durante a noite) sem critérios de exclusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pontuação no questionário n-QoL
Prazo: duas determinações em dez dias
duas determinações em dez dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pontuação no questionário IPSS espanhol validado
Prazo: duas determinações em dez dias (somente homens)
duas determinações em dez dias (somente homens)
pontuação no questionário validado em espanhol do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: duas determinações em dez dias
duas determinações em dez dias
pontuação no questionário validado King's Health Spanish
Prazo: duas determinações em dez dias
duas determinações em dez dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CSPT/URO/2013/546

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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