- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01816724
Espanhol (Espanha) Validação de um questionário sintomático específico para pacientes com noctúria
O objetivo deste estudo é validar a versão em espanhol (da Espanha) do "Nocturia Quality of Life Questionnaire e avaliar suas propriedades psicométricas, usando a tradução em espanhol fornecida pelo detentor dos direitos autorais.
Consistência interna (medida pelo coeficiente Alpha cronbach), Reprodutibilidade (medida pelo Coeficiente de Correlação Intraclasse), Validade Convergente (avaliada por meio de outros questionários já validados, como o International Prostate Symptom Score (IPSS), questionários King's Health e Pittsburgh Sleeps Quality Index) e Validade Discriminante será avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Hospital Universitario Parc Taulí
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- Mais de 60 anos
- Uma ou mais micções durante a noite
Critério de exclusão:
- Distúrbios do sono
- doenças psiquiátricas
- Procedimentos cirúrgicos durante o período de estudo
- Introdução de novos tratamentos farmacológicos durante o período do estudo
- Incapacidade de preencher os questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Homens com noctúria
Homens com mais de 60 anos com noctúria (uma ou mais micções durante a noite) sem critérios de exclusão
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Mulheres com noctúria
Mulheres com mais de 60 anos com noctúria (uma ou mais micções durante a noite) sem critérios de exclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuação no questionário n-QoL
Prazo: duas determinações em dez dias
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duas determinações em dez dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuação no questionário IPSS espanhol validado
Prazo: duas determinações em dez dias (somente homens)
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duas determinações em dez dias (somente homens)
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pontuação no questionário validado em espanhol do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: duas determinações em dez dias
|
duas determinações em dez dias
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pontuação no questionário validado King's Health Spanish
Prazo: duas determinações em dez dias
|
duas determinações em dez dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSPT/URO/2013/546
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