Hiszpańska (Hiszpania) walidacja specyficznego kwestionariusza objawowego dla pacjentów z nykturią
Celem tego badania jest walidacja hiszpańskiej (z Hiszpanii) wersji „Kwestionariusza Jakości Życia Nocturia” i ocena ich właściwości psychometrycznych przy użyciu hiszpańskiego tłumaczenia dostarczonego przez właściciela praw autorskich.
Spójność wewnętrzna (mierzona za pomocą współczynnika alfa-cronbacha), odtwarzalność (mierzona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej), trafność zbieżna (oceniana za pomocą innych już zatwierdzonych kwestionariuszy, takich jak International Prostate Symptom Score (IPSS), kwestionariusze King's Health i Pittsburgh Sleeps Quality Index) oraz trafność dyskryminacyjna zostanie oceniony.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Hospital Universitario Parc Taulí
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Starsze niż 60 lat
- Jedna lub więcej mikcji w ciągu nocy
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia snu
- Choroby psychiczne
- Zabiegi chirurgiczne w czasie studiów
- Wprowadzenie nowych metod leczenia farmakologicznego w czasie studiów
- Brak możliwości wypełnienia ankiet
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mężczyźni z nykturią
Mężczyźni w wieku powyżej 60 lat cierpiący na nykturię (jedno lub więcej mikcji w ciągu nocy) bez kryteriów wykluczenia
|
|
Kobiety z nykturią
Kobiety w wieku powyżej 60 lat cierpiące na nykturię (jedno lub więcej mikcji w ciągu nocy) bez kryteriów wykluczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik w kwestionariuszu n-QoL
Ramy czasowe: dwa ustalenia w ciągu dziesięciu dni
|
dwa ustalenia w ciągu dziesięciu dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik w hiszpańskim kwestionariuszu IPSS
Ramy czasowe: dwa oznaczenia w ciągu dziesięciu dni (tylko mężczyźni)
|
dwa oznaczenia w ciągu dziesięciu dni (tylko mężczyźni)
|
|
wynik w zatwierdzonym hiszpańskim kwestionariuszu Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: dwa ustalenia w ciągu dziesięciu dni
|
dwa ustalenia w ciągu dziesięciu dni
|
|
wynik w zatwierdzonym hiszpańskim kwestionariuszu King's Health
Ramy czasowe: dwa ustalenia w ciągu dziesięciu dni
|
dwa ustalenia w ciągu dziesięciu dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSPT/URO/2013/546
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .