- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01816724
Espanjan (Espanja) spesifisen oireisen kyselylomakkeen validointi potilaille, joilla on nokturia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida "Nocturia Quality of Life Questionnairen" espanjankielinen (Espanjasta) versio ja arvioida niiden psykometrisiä ominaisuuksia käyttämällä tekijänoikeuksien haltijan toimittamaa espanjankielistä käännöstä.
Sisäinen johdonmukaisuus (mitattu Alpha cronbach -kertoimella), uusittavuus (mitattu luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella), konvergentti validiteetti (arvioitu käyttämällä muita jo validoituja kyselylomakkeita, kuten International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Health ja Pittsburgh Sleeps Quality Index -validiteetti) ja Discriminantin kyselylomakkeita. tullaan arvioimaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Hospital Universitario Parc Taulí
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Yli 60 vuotta vanha
- Yksi tai useampi tyhjennys yön aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Unihäiriöt
- Psyykkiset sairaudet
- Kirurgiset toimenpiteet opiskelun aikana
- Uusien lääkehoitojen käyttöönotto opintojen aikana
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Miehet, joilla on nokturia
Yli 60-vuotiaat miehet, jotka kärsivät nokturiasta (yksi tai useampi vuoto yössä) ilman poissulkemiskriteerejä
|
|
Naiset, joilla on nokturia
Yli 60-vuotiaat naiset, jotka kärsivät nokturiasta (yksi tai useampi vuoto yössä) ilman poissulkemiskriteerejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pisteet n-QoL-kyselyssä
Aikaikkuna: kaksi määritystä kymmenessä päivässä
|
kaksi määritystä kymmenessä päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pisteet IPSS espanjaksi validoidussa kyselyssä
Aikaikkuna: kaksi määritystä kymmenessä päivässä (vain miehet)
|
kaksi määritystä kymmenessä päivässä (vain miehet)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin espanjalaisen validoidun kyselyn pisteet
Aikaikkuna: kaksi määritystä kymmenessä päivässä
|
kaksi määritystä kymmenessä päivässä
|
|
pisteet Kingin terveyden espanjaksi validoidussa kyselyssä
Aikaikkuna: kaksi määritystä kymmenessä päivässä
|
kaksi määritystä kymmenessä päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSPT/URO/2013/546
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .