Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испанский (Испания) Валидация специального симптоматического опросника для пациентов с никтурией

31 мая 2017 г. обновлено: EDUARDO VICENTE PALACIO, Corporacion Parc Tauli

Целью данного исследования является проверка испанской (из Испании) версии «Опросника качества жизни Nocturia» и оценка их психометрических свойств с использованием испанского перевода, предоставленного правообладателем.

Внутренняя согласованность (измеряется с помощью альфа-коэффициента Кронбаха), воспроизводимость (измеряется с помощью внутриклассового коэффициента корреляции), конвергентная валидность (оценивается с использованием других уже утвержденных опросников, таких как Международная шкала симптомов простаты (IPSS), опросники King's Health и Pittsburgh Sleeps Quality Index) и дискриминантная валидность будет оцениваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

129

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Hospital Universitario Parc Taulí

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины старше 60 лет, страдающие никтурией (одно или более мочеиспусканий в течение ночи) без критериев исключения

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • старше 60 лет
  • Одно или несколько мочеиспусканий за ночь

Критерий исключения:

  • Нарушения сна
  • Психические заболевания
  • Хирургические процедуры во время учебы
  • Внедрение новых фармакологических методов лечения во время обучения
  • Невозможность заполнить анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мужчины с никтурией
Мужчины старше 60 лет, страдающие никтурией (одно или более мочеиспусканий в течение ночи) без критериев исключения
Женщины с никтурией
Женщины старше 60 лет, страдающие никтурией (одно или несколько мочеиспусканий за ночь) без критериев исключения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка в опроснике n-QoL
Временное ограничение: два определения за десять дней
два определения за десять дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка в утвержденном испанском опроснике IPSS
Временное ограничение: два определения за десять дней (только мужчины)
два определения за десять дней (только мужчины)
оценка по испанскому утвержденному опроснику Pittsburgh Sleep Quality Index
Временное ограничение: два определения за десять дней
два определения за десять дней
оценка в утвержденной испанской анкете King's Health
Временное ограничение: два определения за десять дней
два определения за десять дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corporacion Parc Tauli

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSPT/URO/2013/546

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться