Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spaans (Spanje) Validatie van een specifieke symptomatische vragenlijst voor patiënten met nycturie

31 mei 2017 bijgewerkt door: EDUARDO VICENTE PALACIO, Corporacion Parc Tauli

Het doel van deze studie is om de Spaanse (uit Spanje) versie van de "Nocturia Quality of Life Questionnaire" te valideren en hun psychometrische eigenschappen te beoordelen, met behulp van de Spaanse vertaling die door de auteursrechthouder is verstrekt.

Interne consistentie (gemeten door Alpha cronbach-coëfficiënt), Reproductibility (gemeten door Intraclass Correlation Coefficient), Convergent Validity (beoordeeld met andere reeds gevalideerde vragenlijsten zoals de International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Health en Pittsburgh Sleeps Quality Index vragenlijsten) en Discriminant Validity zal worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Hospital Universitario Parc Taulí

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen ouder dan 60 jaar die lijden aan nycturie (een of meer urinelozingen gedurende de nacht) zonder uitsluitingscriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Ouder dan 60 jaar
  • Een of meer micties van de ene op de andere dag

Uitsluitingscriteria:

  • Slaapstoornissen
  • Psychiatrische aandoeningen
  • Chirurgische ingrepen tijdens de studie
  • Introductie van nieuwe farmacologische behandelingen tijdens de studie
  • Onvermogen om de vragenlijsten in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mannen met nycturie
Mannen ouder dan 60 jaar die lijden aan nycturie (een of meer urinelozingen gedurende de nacht) zonder uitsluitingscriteria
Vrouwen met nycturie
Vrouwen ouder dan 60 jaar die lijden aan nycturie (een of meer urinelozingen gedurende de nacht) zonder uitsluitingscriteria

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
score in de n-QoL-vragenlijst
Tijdsspanne: twee bepalingen in tien dagen
twee bepalingen in tien dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
score in IPSS Spaans gevalideerde vragenlijst
Tijdsspanne: twee bepalingen in tien dagen (alleen mannen)
twee bepalingen in tien dagen (alleen mannen)
score in Pittsburgh Sleep Quality Index Spaans gevalideerde vragenlijst
Tijdsspanne: twee bepalingen in tien dagen
twee bepalingen in tien dagen
score in King's health spaans gevalideerde vragenlijst
Tijdsspanne: twee bepalingen in tien dagen
twee bepalingen in tien dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSPT/URO/2013/546

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren