Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spansk (Spanien) validering av ett specifikt symtomatiskt frågeformulär för patienter med nocturia

31 maj 2017 uppdaterad av: EDUARDO VICENTE PALACIO, Corporacion Parc Tauli

Syftet med denna studie är att validera den spanska (från Spanien) versionen av "Nocturia Quality of Life Questionnaire och bedöma deras psykometriska egenskaper, med hjälp av den spanska översättningen från upphovsrättsinnehavaren.

Intern konsistens (mätt med Alpha cronbach-koefficient), reproducerbarhet (mätt med intraklass-korrelationskoefficient), konvergent validitet (bedömd med andra redan validerade frågeformulär såsom International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Health och Pittsburgh Sleeps Quality Index frågeformulär) och Discriminant Valid kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

129

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Hospital Universitario Parc Taulí

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män äldre än 60 år som lider av nocturi (en eller flera tömningar över natten) utan uteslutningskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor
  • Äldre än 60 år
  • En eller flera tömningar över natten

Exklusions kriterier:

  • Sömnstörningar
  • Psykiatriska sjukdomar
  • Kirurgiska ingrepp under studietiden
  • Införande av nya farmakologiska behandlingar under studietiden
  • Oförmåga att fylla i frågeformulären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Män med natturi
Män äldre än 60 år som lider av nocturi (en eller flera tömningar över natten) utan uteslutningskriterier
Kvinnor med natturi
Kvinnor äldre än 60 år som lider av nocturi (en eller flera tömningar över natten) utan uteslutningskriterier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
poäng i frågeformuläret n-QoL
Tidsram: två beslut på tio dagar
två beslut på tio dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
poäng i IPSS spanskt validerat frågeformulär
Tidsram: två beslut på tio dagar (endast män)
två beslut på tio dagar (endast män)
poäng i Pittsburgh Sleep Quality Index spanskt validerat frågeformulär
Tidsram: två beslut på tio dagar
två beslut på tio dagar
poäng i King's health spanska validerade frågeformulär
Tidsram: två beslut på tio dagar
två beslut på tio dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

22 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSPT/URO/2013/546

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera