Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spansk (Spania) validering av et spesifikt symptomatisk spørreskjema for pasienter med nocturia

31. mai 2017 oppdatert av: EDUARDO VICENTE PALACIO, Corporacion Parc Tauli

Målet med denne studien er å validere den spanske (fra Spania) versjonen av "Nocturia Quality of Life Questionnaire og vurdere deres psykometriske egenskaper ved å bruke den spanske oversettelsen levert av opphavsrettsinnehaveren.

Intern konsistens (målt ved Alpha cronbach-koeffisient), reproduserbarhet (målt ved intraklasse-korrelasjonskoeffisient), konvergent validitet (vurdert ved bruk av andre allerede validerte spørreskjemaer som International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Health og Pittsburgh Sleeps Quality Index spørreskjemaer) og Discriminant Valid vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

129

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Hospital Universitario Parc Taulí

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn eldre enn 60 år som lider av nocturia (en eller flere tømninger over natten) uten eksklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner
  • Eldre enn 60 år
  • En eller flere tømninger over natten

Ekskluderingskriterier:

  • Søvnforstyrrelser
  • Psykiatriske sykdommer
  • Kirurgiske prosedyrer i løpet av studietiden
  • Introduksjon av nye farmakologiske behandlinger i løpet av studietiden
  • Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Menn med natturi
Menn eldre enn 60 år som lider av nocturia (en eller flere tømninger over natten) uten eksklusjonskriterier
Kvinner med natturi
Kvinner eldre enn 60 år som lider av nocturia (en eller flere tømninger over natten) uten eksklusjonskriterier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
poengsum i n-QoL spørreskjema
Tidsramme: to avgjørelser på ti dager
to avgjørelser på ti dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
poengsum i IPSS spansk validert spørreskjema
Tidsramme: to avgjørelser på ti dager (bare menn)
to avgjørelser på ti dager (bare menn)
score i Pittsburgh Sleep Quality Index spansk validert spørreskjema
Tidsramme: to avgjørelser på ti dager
to avgjørelser på ti dager
poengsum i Kings helse, spansk validerte spørreskjema
Tidsramme: to avgjørelser på ti dager
to avgjørelser på ti dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSPT/URO/2013/546

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere