Espagnol (Espagne) Validation d'un questionnaire symptomatique spécifique pour les patients atteints de nycturie
L'objectif de cette étude est de valider la version espagnole (d'Espagne) du "Questionnaire sur la qualité de vie de la nycturie et d'évaluer leurs propriétés psychométriques, en utilisant la traduction espagnole fournie par le détenteur des droits d'auteur.
Cohérence interne (mesurée par le coefficient Alpha de Cronbach), reproductibilité (mesurée par le coefficient de corrélation intraclasse), validité convergente (évaluée à l'aide d'autres questionnaires déjà validés tels que l'International Prostate Symptom Score (IPSS), les questionnaires King's Health et Pittsburgh Sleeps Quality Index) et validité discriminante sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Hospital Universitario Parc Taulí
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- Plus de 60 ans
- Une ou plusieurs mictions pendant la nuit
Critère d'exclusion:
- Perturbations de sommeil
- Maladies psychiatriques
- Interventions chirurgicales pendant la durée des études
- Introduction de nouveaux traitements pharmacologiques pendant la durée de l'étude
- Incapacité à remplir les questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Hommes avec nycturie
Hommes de plus de 60 ans souffrant de nycturie (une ou plusieurs mictions pendant la nuit) sans critères d'exclusion
|
|
Femmes atteintes de nycturie
Femmes de plus de 60 ans souffrant de nycturie (une ou plusieurs mictions pendant la nuit) sans critère d'exclusion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
score dans le questionnaire n-QoL
Délai: deux déterminations en dix jours
|
deux déterminations en dix jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
score dans le questionnaire espagnol validé IPSS
Délai: deux déterminations en dix jours (hommes uniquement)
|
deux déterminations en dix jours (hommes uniquement)
|
|
score dans Pittsburgh Sleep Quality Index espagnol questionnaire validé
Délai: deux déterminations en dix jours
|
deux déterminations en dix jours
|
|
score dans le questionnaire validé espagnol de King's Health
Délai: deux déterminations en dix jours
|
deux déterminations en dix jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSPT/URO/2013/546
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .