Španělština (Španělsko) Validace specifického symptomatického dotazníku pro pacienty s nykturií
Cílem této studie je ověřit španělskou (ze Španělska) verzi „Nocturia Quality of Life Questionnaire a posoudit jejich psychometrické vlastnosti pomocí španělského překladu poskytnutého držitelem autorských práv.
Vnitřní konzistence (měřeno koeficientem Alpha cronbach), reprodukovatelnost (měřeno koeficientem korelace uvnitř třídy), konvergentní validita (posuzována pomocí jiných již ověřených dotazníků, jako je International Prostate Symptom Score (IPSS), dotazníky King's Health a Pittsburgh Sleeps Quality Index) a Diskriminační validita bude vyhodnocena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Hospital Universitario Parc Taulí
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Starší než 60 let
- Jedno nebo více močení přes noc
Kritéria vyloučení:
- Poruchy spánku
- Psychiatrická onemocnění
- Operační výkony v průběhu studia
- Zavádění nových farmakologických léčebných postupů v průběhu studia
- Neschopnost vyplnit dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Muži s nykturií
Muži starší 60 let trpící nykturií (jedno nebo více močení přes noc) bez vylučovacích kritérií
|
|
Ženy s nykturií
Ženy starší 60 let trpící nykturií (jedno nebo více močení přes noc) bez vylučovacích kritérií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre v dotazníku n-QoL
Časové okno: dvě určení během deseti dnů
|
dvě určení během deseti dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre ve španělském validovaném dotazníku IPSS
Časové okno: dvě rozhodnutí za deset dní (pouze muži)
|
dvě rozhodnutí za deset dní (pouze muži)
|
|
skóre ve španělském validovaném dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index
Časové okno: dvě určení během deseti dnů
|
dvě určení během deseti dnů
|
|
skóre v King's Health španělsky ověřeném dotazníku
Časové okno: dvě určení během deseti dnů
|
dvě určení během deseti dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSPT/URO/2013/546
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .