Spagnolo (Spagna) Convalida di un questionario sintomatico specifico per i pazienti con nicturia
L'obiettivo di questo studio è convalidare la versione spagnola (dalla Spagna) del "Nocturia Quality of Life Questionnaire" e valutarne le proprietà psicometriche, utilizzando la traduzione spagnola fornita dal detentore del copyright.
Coerenza interna (misurata dal coefficiente Alpha cronbach), riproducibilità (misurata dal coefficiente di correlazione intraclasse), validità convergente (valutata utilizzando altri questionari già validati come l'International Prostate Symptom Score (IPSS), i questionari King's Health e Pittsburgh Sleeps Quality Index) e validità discriminante verrà valutato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Hospital Universitario Parc Taulí
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- Più vecchio di 60 anni
- Uno o più svuotamenti durante la notte
Criteri di esclusione:
- Disturbi del sonno
- Malattie psichiatriche
- Procedure chirurgiche durante il periodo di studio
- Introduzione di nuovi trattamenti farmacologici durante il periodo di studio
- Impossibilità di completare i questionari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Uomini con nicturia
Uomini di età superiore ai 60 anni affetti da nicturia (uno o più svuotamenti durante la notte) senza criteri di esclusione
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Donne con nicturia
Donne di età superiore ai 60 anni che soffrono di nicturia (uno o più svuotamenti durante la notte) senza criteri di esclusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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punteggio nel questionario n-QoL
Lasso di tempo: due determinazioni in dieci giorni
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due determinazioni in dieci giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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punteggio nel questionario IPSS spagnolo convalidato
Lasso di tempo: due determinazioni in dieci giorni (solo uomini)
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due determinazioni in dieci giorni (solo uomini)
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punteggio nel questionario validato spagnolo del Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: due determinazioni in dieci giorni
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due determinazioni in dieci giorni
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punteggio nel questionario convalidato spagnolo sulla salute di King
Lasso di tempo: due determinazioni in dieci giorni
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due determinazioni in dieci giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSPT/URO/2013/546
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