Validación en español de un cuestionario sintomático específico para pacientes con nicturia
El objetivo de este estudio es validar la versión en español (de España) del "Cuestionario de Calidad de Vida de Nocturia" y evaluar sus propiedades psicométricas, utilizando la traducción al español proporcionada por el titular de los derechos de autor.
Consistencia interna (medida por el coeficiente de Alpha Cronbach), reproducibilidad (medida por el coeficiente de correlación intraclase), validez convergente (evaluada utilizando otros cuestionarios ya validados como el International Prostate Symptom Score (IPSS), los cuestionarios King's Health y Pittsburgh Sleeps Quality Index) y validez discriminante será evaluado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Hospital Universitario Parc Taulí
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Mayores de 60 años
- Una o más evacuaciones durante la noche
Criterio de exclusión:
- Trastornos del sueño
- enfermedades psiquiátricas
- Procedimientos quirúrgicos durante el tiempo de estudio
- Introducción de nuevos tratamientos farmacológicos durante el tiempo de estudio
- Incapacidad para completar los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hombres con nicturia
Hombres mayores de 60 años que padezcan nicturia (una o más evacuaciones nocturnas) sin criterios de exclusión
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Mujeres con nicturia
Mujeres mayores de 60 años con nocturia (una o más evacuaciones nocturnas) sin criterios de exclusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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puntuación en el cuestionario n-QoL
Periodo de tiempo: dos determinaciones en diez días
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dos determinaciones en diez días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntuación en el cuestionario IPSS español validado
Periodo de tiempo: dos determinaciones en diez días (solo hombres)
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dos determinaciones en diez días (solo hombres)
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puntuación en el cuestionario validado en español del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: dos determinaciones en diez días
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dos determinaciones en diez días
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puntuación en el cuestionario validado en español de King's Health
Periodo de tiempo: dos determinaciones en diez días
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dos determinaciones en diez días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSPT/URO/2013/546
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