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Spanisch (Spanien) Validierung eines spezifischen symptomatischen Fragebogens für Patienten mit Nykturie

31. Mai 2017 aktualisiert von: EDUARDO VICENTE PALACIO, Corporacion Parc Tauli

Das Ziel dieser Studie ist es, die spanische (aus Spanien) Version des „Nocturia Quality of Life Questionnaire“ zu validieren und ihre psychometrischen Eigenschaften unter Verwendung der vom Urheberrechtsinhaber bereitgestellten spanischen Übersetzung zu bewerten.

Interne Konsistenz (gemessen am Alpha-Cronbach-Koeffizienten), Reproduzierbarkeit (gemessen am Intraklassen-Korrelationskoeffizienten), Konvergente Validität (bewertet mit anderen bereits validierten Fragebögen wie dem International Prostate Symptom Score (IPSS), King's Health und Pittsburgh Sleeps Quality Index-Fragebögen) und Diskriminanzvalidität wird ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Hospital Universitario Parc Tauli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer über 60 Jahre mit Nykturie (eine oder mehrere Miktionen über Nacht) ohne Ausschlusskriterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Älter als 60 Jahre alt
  • Eine oder mehrere Miktionen über Nacht

Ausschlusskriterien:

  • Schlafstörungen
  • Psychiatrische Erkrankungen
  • Operative Eingriffe während des Studiums
  • Einführung neuer pharmakologischer Behandlungen während der Studienzeit
  • Unfähigkeit, die Fragebögen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Männer mit Nykturie
Männer über 60 Jahre mit Nykturie (eine oder mehrere Miktionen über Nacht) ohne Ausschlusskriterien
Frauen mit Nykturie
Frauen über 60 Jahre mit Nykturie (eine oder mehrere Miktionen über Nacht) ohne Ausschlusskriterien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Score im n-QoL-Fragebogen
Zeitfenster: zwei Bestimmungen in zehn Tagen
zwei Bestimmungen in zehn Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Punktzahl im validierten spanischen IPSS-Fragebogen
Zeitfenster: zwei Bestimmungen in zehn Tagen (nur Männer)
zwei Bestimmungen in zehn Tagen (nur Männer)
Punktzahl im spanischen validierten Fragebogen des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: zwei Bestimmungen in zehn Tagen
zwei Bestimmungen in zehn Tagen
Punktzahl in King's Health Spanisch validierter Fragebogen
Zeitfenster: zwei Bestimmungen in zehn Tagen
zwei Bestimmungen in zehn Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSPT/URO/2013/546

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