緑膿菌に対するバクテリオファージの影響 (MUCOPHAGES)
2013年9月4日 更新者：University Hospital, Montpellier
嚢胞性線維症（CF）患者の喀痰中に存在する緑膿菌に対するバクテリオファージの影響
気道の細菌感染症を治療するための肺ファージ療法が動物で研究されています。
本研究の目的は、喀痰サンプル中に存在する緑膿菌 (PA) 株への感染におけるバクテリオファージの有効性を評価することです。
嚢胞性線維症（CF）患者から採取した60個の喀痰サンプルに、10種類のバクテリオファージのカクテルを6時間かけて塗布します。採取した喀痰サンプル中の細菌とバクテリオファージの株を決定します。
次に、個々のコロニーの感受性がテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Languedoc Roussillon
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Montpellier、Languedoc Roussillon、フランス、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 疾病保険制度に加入している、またはその恩恵を受けている
- 男と女
- 対象年齢は6歳以上
- CFTR遺伝子の2つの変異の存在、および/または塩化汗の2つの陽性検査、および/または嚢胞性線維症の臨床症状に関連する鼻電位の病理学的差異の2つの測定値に基づいて、嚢胞性線維症の確定診断。
- 喀痰を出すことができる患者
- 緑膿菌の慢性感染患者
除外基準:
- 抗感染症薬、抗炎症薬、または修飾薬に関する別のプロジェクトへの同時参加
- 除外期間中の件名
- 法律で保護された患者
- 喀痰の発現が認められる場合は禁忌です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：嚢胞性線維症（CF）患者
10 個のバクテリオファージのカクテルの有効性を評価するために、喀痰を誘発した嚢胞性線維症患者が収集されます。
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10 個のバクテリオファージのカクテルの有効性を評価するための、嚢胞性線維症患者の誘発喀痰の収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バクテリオファージの存在下で 6 時間後の緑膿菌 (PA) 株数のカウント
時間枠：バクテリオファージ存在下で6時間後
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バクテリオファージ存在下で6時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バクテリオファージの存在下で 24 時間後の緑膿菌 (PA) 株数のカウント
時間枠：バクテリオファージの存在下で 24 時間後
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バクテリオファージの存在下で 24 時間後
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喀痰サンプル内で 6 時間インキュベートした後のバクテリオファージの数
時間枠：喀痰サンプル内で6時間インキュベートした後
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喀痰サンプル内で6時間インキュベートした後
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バクテリオファージに対する個々の緑膿菌 (PA) コロニーの感受性
時間枠：バクテリオファージに対する個々の PA コロニーの感受性
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バクテリオファージに対する個々の PA コロニーの感受性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raphaël RC CHIRON, RC、CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月4日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。