Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakteriofageffekter på Pseudomonas Aeruginosa (MUCOPHAGES)

4. september 2013 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Bakteriofager-effekter på Pseudomonas Aeruginosa i sputum av cystisk fibrose (CF)-pasienter

Pulmonal fagterapi for å behandle bakterielle infeksjoner i luftveiene har blitt undersøkt hos dyr. Målet med denne studien er å evaluere effekten av bakteriofager ved infisering av Pseudomonas aeruginosa (PA)-stammer som finnes i sputumprøver. En cocktail av 10 bakteriofager vil bli brukt på 60 sputumprøver hentet fra pasienter med cystisk fibrose (CF) i løpet av 6 timer. Vi vil bestemme bakterie- og bakteriofagstammene i sputumprøver som samles inn. Deretter vil følsomheten til den enkelte kolonien bli testet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Languedoc Roussillon
      • Montpellier, Languedoc Roussillon, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Tilknyttet eller dra nytte av et sykdomsforsikringsregime
  • Menn og kvinner
  • Eldret fra minst 6 år
  • Bekreftet diagnose av cystisk fibrose basert på tilstedeværelse av 2 mutasjoner av CFTR-genet og/eller 2 positive tester av svetteklorid og/eller 2 mål på patologisk forskjell i nesepotensial assosiert med kliniske tegn på cystisk fibrose.
  • Pasienter i stand til å produsere sputum
  • Pseudomonas aeruginosa Kronisk infiserte pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltakelse i et annet prosjekt om anti-infeksjon, anti-inflammatoriske eller modifiserende midler
  • Emne i eksklusjonsperiode
  • Lovbeskyttet pasient
  • Realisering av sputumproduksjon er kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cystisk fibrose (CF) pasienter
Cystisk fibrose-pasienter som indusert sputum samles inn for å evaluere effekten av en cocktail av 10 bakteriofager.
Annen: Innsamling av indusert sputum for å evaluere effekten av en cocktail av 10 bakteriofager.
Innsamling av indusert sputum på pasienter med cystisk fibrose for å evaluere effekten av en cocktail av 10 bakteriofager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pseudomonas aeruginosa (PA) stammer teller etter 6 timer i nærvær av bakteriofag
Tidsramme: etter 6 timer i nærvær av bakteriofag
etter 6 timer i nærvær av bakteriofag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pseudomonas aeruginosa (PA) stammer teller etter 24 timer i nærvær av bakteriofag
Tidsramme: etter 24 timer i nærvær av bakteriofag
etter 24 timer i nærvær av bakteriofag
Bakteriofagtellinger etter 6 timers inkubasjon i sputumprøver
Tidsramme: etter 6 timers inkubasjon i sputumprøver
etter 6 timers inkubasjon i sputumprøver
Følsomhet av individuelle Pseudomonas aeruginosa (PA) kolonier for bakteriofager
Tidsramme: Følsomhet av individuelle PA-kolonier for bakteriofager
Følsomhet av individuelle PA-kolonier for bakteriofager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raphaël RC CHIRON, RC, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF 8750

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere