Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Действие бактериофагов на синегнойную палочку (MUCOPHAGES)

4 сентября 2013 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Влияние бактериофагов на присутствие Pseudomonas aeruginosa в мокроте у пациентов с муковисцидозом (МВ)

Легочная фаговая терапия для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей исследовалась на животных. Целью настоящего исследования является оценка эффективности бактериофагов при заражении штаммами Pseudomonas aeruginosa (PA), присутствующими в образцах мокроты. Коктейль из 10 бактериофагов будет нанесен на 60 образцов мокроты, полученных от больных муковисцидозом (МВ) в течение 6 часов. Мы определим штаммы бактерий и бактериофагов в собранных образцах мокроты. Затем будет проверена чувствительность отдельной колонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Languedoc Roussillon
      • Montpellier, Languedoc Roussillon, Франция, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Аффилированные лица или получающие выгоду от режима страхования от болезней
  • Мужчина и женщина
  • Возраст не менее 6 лет
  • Подтвержденный диагноз муковисцидоза основан на наличии 2 мутаций гена CFTR и/или 2 положительных тестов на хлориды пота и/или 2 показателей патологической разницы назального потенциала, связанных с клиническими признаками муковисцидоза.
  • Пациенты, способные выделять мокроту
  • Pseudomonas aeruginosa Пациенты с хронической инфекцией

Критерий исключения:

  • Одновременное участие в другом проекте по противоинфекционным, противовоспалительным или модифицирующим препаратам
  • Тема в период исключения
  • Пациент под защитой закона
  • Проведение выделения мокроты противопоказано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с кистозным фиброзом (МВ)
У пациентов с муковисцидозом, у которых индуцированная мокрота собирается для оценки эффективности коктейля из 10 бактериофагов.
Другой: Сбор индуцированной мокроты для оценки эффективности коктейля из 10 бактериофагов.
Сбор индуцированной мокроты у пациентов с муковисцидозом для оценки эффективности коктейля из 10 бактериофагов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество штаммов Pseudomonas aeruginosa (PA) через 6 часов в присутствии бактериофага
Временное ограничение: через 6 часов в присутствии бактериофага
через 6 часов в присутствии бактериофага

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество штаммов Pseudomonas aeruginosa (PA) через 24 часа в присутствии бактериофага
Временное ограничение: через 24 часа в присутствии бактериофага
через 24 часа в присутствии бактериофага
Количество бактериофагов после 6 часов инкубации в образцах мокроты
Временное ограничение: после 6 часов инкубации в образцах мокроты
после 6 часов инкубации в образцах мокроты
Чувствительность отдельных колоний Pseudomonas aeruginosa (PA) к бактериофагам
Временное ограничение: Чувствительность отдельных колоний ПА к бактериофагам
Чувствительность отдельных колоний ПА к бактериофагам

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Raphaël RC CHIRON, RC, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UF 8750

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться