Bakteriofageffekter på Pseudomonas Aeruginosa (MUCOPHAGES)
4. september 2013 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Bakteriofagers virkninger på Pseudomonas Aeruginosa forekommer i sputum af cystisk fibrose (CF)-patienter
Pulmonal fagterapi til behandling af bakterielle infektioner i luftvejene er blevet undersøgt hos dyr.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af bakteriofager til at inficere Pseudomonas aeruginosa (PA) stammer, der er til stede i sputumprøver.
En cocktail af 10 bakteriofager vil blive anvendt på 60 sputumprøver opnået fra patienter med cystisk fibrose (CF) i løbet af 6 timer. Vi vil bestemme bakterie- og bakteriofagerstammerne i opsamlede sputumprøver.
Derefter vil følsomheden af den enkelte koloni blive testet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Languedoc Roussillon
-
Montpellier, Languedoc Roussillon, Frankrig, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- Tilknyttet eller nyder godt af en sygdomsforsikring
- Mænd og kvinder
- Alder fra mindst 6 år
- Bekræftet diagnose af cystisk fibrose baseret på tilstedeværelsen af 2 mutationer af CFTR-genet og/eller 2 positive test af svedklorid og/eller 2 mål for patologisk forskel i nasal potentiale forbundet med kliniske tegn på cystisk fibrose.
- Patienter i stand til at producere sputum
- Pseudomonas aeruginosa Kronisk inficerede patienter
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig deltagelse i et andet projekt om anti-infektion, anti-inflammatoriske eller modificerende midler
- Emne i udelukkelsesperiode
- Lovbeskyttet patient
- Realisering af sputumproduktion er kontraindiceret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cystisk fibrose (CF) patienter
Cystisk fibrose-patienter, som induceret sputum, opsamles for at evaluere effektiviteten af en cocktail af 10 bakteriofager.
|
Indsamling af induceret sputum på patienter med cystisk fibrose for at evaluere effektiviteten af en cocktail af 10 bakteriofager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pseudomonas aeruginosa (PA) stammer tæller efter 6 timer i nærvær af bakteriofag
Tidsramme: efter 6 timer i nærvær af bakteriofag
|
efter 6 timer i nærvær af bakteriofag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pseudomonas aeruginosa (PA) stammer tæller efter 24 timer i nærvær af bakteriofag
Tidsramme: efter 24 timer i nærvær af bakteriofag
|
efter 24 timer i nærvær af bakteriofag
|
|
Bakteriofager tæller efter 6 timers inkubation i sputumprøver
Tidsramme: efter 6 timers inkubation i sputumprøver
|
efter 6 timers inkubation i sputumprøver
|
|
Følsomhed af individuelle Pseudomonas aeruginosa (PA) kolonier over for bakteriofager
Tidsramme: Følsomhed af individuelle PA-kolonier over for bakteriofager
|
Følsomhed af individuelle PA-kolonier over for bakteriofager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raphaël RC CHIRON, RC, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2013
Først opslået (Skøn)
26. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Pancreassygdomme
- Fibrose
- Cystisk fibrose
- Pseudomonas infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- UF 8750
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .