Efeitos de bacteriófagos em Pseudomonas Aeruginosa (MUCOPHAGES)
4 de setembro de 2013 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Efeitos de bacteriófagos sobre Pseudomonas Aeruginosa presentes no escarro de pacientes com fibrose cística (FC)
A terapia fágica pulmonar para tratar infecções bacterianas do trato respiratório foi investigada em animais.
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia de bacteriófagos em infectar cepas de Pseudomonas aeruginosa (PA) presentes em amostras de escarro.
Um coquetel de 10 bacteriófagos será aplicado em 60 amostras de escarro obtidas de pacientes com fibrose cística (FC) durante 6 horas. Determinaremos as cepas de bactérias e bacteriófagos nas amostras de escarro coletadas.
Em seguida, a sensibilidade da colônia individual será testada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Languedoc Roussillon
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Montpellier, Languedoc Roussillon, França, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Afiliado ou beneficiário de um regime de seguro de doença
- Homem e mulher
- Com idade mínima de 6 anos
- Diagnóstico confirmado de fibrose cística baseado na presença de 2 mutações do gene CFTR e/ou 2 testes positivos de cloreto no suor e/ou 2 medidas de diferença patológica do potencial nasal associado a sinais clínicos de fibrose cística.
- Pacientes capazes de produzir escarro
- Pseudomonas aeruginosa Pacientes com infecção crônica
Critério de exclusão:
- Participação simultânea em outro projeto sobre agentes anti-infecciosos, anti-inflamatórios ou modificadores
- Sujeito em período de exclusão
- Paciente protegido por lei
- A realização da produção de escarro é contra-indicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com fibrose cística (FC)
Pacientes com fibrose cística cujo escarro induzido é coletado para avaliar a eficácia de um coquetel de 10 bacteriófagos.
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Coleta de escarro induzido em pacientes com fibrose cística para avaliar a eficácia de um coquetel de 10 bacteriófagos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Contagens de cepas de Pseudomonas aeruginosa (PA) após 6 horas na presença de bacteriófago
Prazo: após 6 horas na presença do bacteriófago
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após 6 horas na presença do bacteriófago
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Contagem de cepas de Pseudomonas aeruginosa (PA) após 24 horas na presença de bacteriófago
Prazo: após 24 horas na presença do bacteriófago
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após 24 horas na presença do bacteriófago
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Contagens de bacteriófagos após 6 horas de incubação em amostras de escarro
Prazo: após 6 horas de incubação em amostras de escarro
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após 6 horas de incubação em amostras de escarro
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Sensibilidade de colônias individuais de Pseudomonas aeruginosa (PA) a bacteriófagos
Prazo: Sensibilidade de colônias individuais de PA a bacteriófagos
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Sensibilidade de colônias individuais de PA a bacteriófagos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaël RC CHIRON, RC, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças pancreáticas
- Fibrose
- Fibrose cística
- Infecções por Pseudomonas
Outros números de identificação do estudo
- UF 8750
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