Bakteriofagien vaikutukset Pseudomonas Aeruginosaan (MUCOPHAGES)
keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Bakteriofagien vaikutukset kystisen fibroosin (CF) potilaiden ysköksessä esiintyvään Pseudomonas Aeruginosaan
Keuhkofaagihoitoa hengitysteiden bakteeri-infektioiden hoitoon on tutkittu eläimillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bakteriofagien tehoa yskösnäytteissä olevien Pseudomonas aeruginosa (PA) -kantojen infektoinnissa.
Kystisen fibroosin (CF) potilailta saatujen 60 yskösnäytteen päälle levitetään 10 bakteriofagin cocktail 6 tunnin aikana. Määritämme bakteeri- ja bakteriofagikannat kerätyistä yskösnäytteistä.
Sitten yksittäisen pesäkkeen herkkyys testataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Languedoc Roussillon
-
Montpellier, Languedoc Roussillon, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Liittynyt sairausvakuutusjärjestelmään tai hyötyä siitä
- Miehet ja naiset
- Ikäraja vähintään 6-vuotiaasta alkaen
- Vahvistettu kystisen fibroosin diagnoosi, joka perustuu 2 CFTR-geenin mutaatioon ja/tai 2 positiiviseen hikikloriditestiin ja/tai 2 nenäpotentiaalin patologisen eron mittaan, jotka liittyvät kystisen fibroosin kliinisiin oireisiin.
- Potilaat, jotka pystyvät tuottamaan ysköstä
- Pseudomonas aeruginosa Krooniset infektiopotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen toiseen infektio-, anti-inflammatorisia tai muuntavia aineita koskevaan hankkeeseen
- Kohde poissulkemisjaksolla
- Laki suojeli potilasta
- Ysköksen erittymisen toteutuminen on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kystistä fibroosia (CF) sairastavat potilaat
Kystistä fibroosia sairastavat potilaat, joilta kerätään ysköstä 10 bakteriofagin cocktailin tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Indusoidun ysköksen kerääminen kystistä fibroosia sairastavilla potilailla 10 bakteriofagin cocktailin tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pseudomonas aeruginosa (PA) -kannat laskevat 6 tunnin kuluttua bakteriofagin läsnä ollessa
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua bakteriofagin läsnä ollessa
|
6 tunnin kuluttua bakteriofagin läsnä ollessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pseudomonas aeruginosa (PA) -kantojen määrä 24 tunnin kuluttua bakteriofagin läsnä ollessa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua bakteriofagin läsnä ollessa
|
24 tunnin kuluttua bakteriofagin läsnä ollessa
|
|
Bakteriofagien määrä 6 tunnin inkubaation jälkeen yskösnäytteissä
Aikaikkuna: 6 tunnin inkuboinnin jälkeen yskösnäytteissä
|
6 tunnin inkuboinnin jälkeen yskösnäytteissä
|
|
Yksittäisten Pseudomonas aeruginosa (PA) -pesäkkeiden herkkyys bakteriofageille
Aikaikkuna: Yksittäisten PA-pesäkkeiden herkkyys bakteriofageille
|
Yksittäisten PA-pesäkkeiden herkkyys bakteriofageille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raphaël RC CHIRON, RC, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- Kystinen fibroosi
- Pseudomonas-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 8750
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .