Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bakteriofágové účinky na Pseudomonas Aeruginosa (MUCOPHAGES)

4. září 2013 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Účinky bakteriofágů na Pseudomonas aeruginosa přítomné ve sputu pacientů s cystickou fibrózou (CF)

Plicní fágová terapie k léčbě bakteriálních infekcí dýchacích cest byla zkoumána u zvířat. Cílem této studie je zhodnotit účinnost bakteriofágů při infikování kmenů Pseudomonas aeruginosa (PA) přítomných ve vzorcích sputa. Koktejl 10 bakteriofágů bude aplikován na 60 vzorků sputa získaných od pacientů s cystickou fibrózou (CF) během 6 hodin. V odebraných vzorcích sputa určíme kmeny bakterií a bakteriofágů. Poté bude testována citlivost jednotlivých včelstev.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Languedoc Roussillon
      • Montpellier, Languedoc Roussillon, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Přidružený režim pojištění pro případ nemoci nebo těžit z něj
  • Muži a ženy
  • Ve věku minimálně od 6 let
  • Potvrzená diagnóza cystické fibrózy na základě přítomnosti 2 mutací genu CFTR a/nebo 2 pozitivních testů chloridu potu a/nebo 2 měření patologického rozdílu nosního potenciálu spojeného s klinickými příznaky cystické fibrózy.
  • Pacienti schopni produkovat sputum
  • Pseudomonas aeruginosa Chronicky infikovaní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná účast na jiném projektu o protiinfekčních, protizánětlivých nebo modifikujících látkách
  • Předmět ve výlukové době
  • Zákon chránil pacienta
  • Realizace produkce sputa je kontraindikována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s cystickou fibrózou (CF).
Pacienti s cystickou fibrózou, kterým je odebráno indukované sputum, aby se vyhodnotila účinnost koktejlu 10 bakteriofágů.
Jiný: Odběr indukovaného sputa za účelem vyhodnocení účinnosti koktejlu 10 bakteriofágů.
Odběr indukovaného sputa u pacientů s cystickou fibrózou za účelem vyhodnocení účinnosti koktejlu 10 bakteriofágů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet kmenů Pseudomonas aeruginosa (PA) po 6 hodinách v přítomnosti bakteriofága
Časové okno: po 6 hodinách v přítomnosti bakteriofága
po 6 hodinách v přítomnosti bakteriofága

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet kmenů Pseudomonas aeruginosa (PA) po 24 hodinách v přítomnosti bakteriofága
Časové okno: po 24 hodinách v přítomnosti bakteriofága
po 24 hodinách v přítomnosti bakteriofága
Počty bakteriofágů po 6 hodinách inkubace ve vzorcích sputa
Časové okno: po 6 hodinách inkubace ve vzorcích sputa
po 6 hodinách inkubace ve vzorcích sputa
Citlivost jednotlivých kolonií Pseudomonas aeruginosa (PA) na bakteriofágy
Časové okno: Citlivost jednotlivých kolonií PA na bakteriofágy
Citlivost jednotlivých kolonií PA na bakteriofágy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphaël RC CHIRON, RC, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF 8750

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit