Efectos de los bacteriófagos en Pseudomonas Aeruginosa (MUCOPHAGES)
4 de septiembre de 2013 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Efectos de los bacteriófagos sobre Pseudomonas Aeruginosa presentes en el esputo de pacientes con fibrosis quística (FQ)
La terapia con fagos pulmonares para tratar infecciones bacterianas del tracto respiratorio se ha investigado en animales.
El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia de los bacteriófagos en la infección de cepas de Pseudomonas aeruginosa (PA) presentes en muestras de esputo.
Se aplicará un cóctel de 10 bacteriófagos sobre 60 muestras de esputo obtenidas de pacientes con fibrosis quística (FQ) durante 6 horas. Determinaremos las cepas de bacterias y bacteriófagos en las muestras de esputo recogidas.
Luego se probará la sensibilidad de la colonia individual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Languedoc Roussillon
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Montpellier, Languedoc Roussillon, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguro de enfermedad
- Hombres y mujeres
- Envejecido a partir de al menos 6 años.
- Diagnóstico confirmado de fibrosis quística basado en la presencia de 2 mutaciones del gen CFTR y/o 2 pruebas positivas de cloruro en sudor y/o 2 medidas de diferencia patológica del potencial nasal asociado a signos clínicos de fibrosis quística.
- Pacientes capaces de producir esputo.
- Pseudomonas aeruginosa Pacientes con infección crónica
Criterio de exclusión:
- Participación simultánea a otro proyecto sobre agentes antiinfecciosos, antiinflamatorios o modificadores
- Sujeto en período de exclusión
- Paciente protegido por la ley
- La realización de la producción de esputo está contraindicada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con fibrosis quística (FQ)
Pacientes con fibrosis quística a los que se les recoge esputo inducido para evaluar la eficacia de un cóctel de 10 bacteriófagos.
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Recolección de esputo inducido en pacientes con fibrosis quística para evaluar la eficacia de un cóctel de 10 bacteriófagos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recuento de cepas de Pseudomonas aeruginosa (PA) después de 6 horas en presencia de bacteriófagos
Periodo de tiempo: después de 6 horas en presencia de bacteriófago
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después de 6 horas en presencia de bacteriófago
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recuento de cepas de Pseudomonas aeruginosa (PA) después de 24 horas en presencia de bacteriófagos
Periodo de tiempo: después de 24 horas en presencia de bacteriófago
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después de 24 horas en presencia de bacteriófago
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Recuentos de bacteriófagos después de 6 horas de incubación en muestras de esputo
Periodo de tiempo: después de 6 horas de incubación en muestras de esputo
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después de 6 horas de incubación en muestras de esputo
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Sensibilidad de colonias individuales de Pseudomonas aeruginosa (PA) a los bacteriófagos
Periodo de tiempo: Sensibilidad de colonias de PA individuales a bacteriófagos
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Sensibilidad de colonias de PA individuales a bacteriófagos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaël RC CHIRON, RC, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades pancreáticas
- Fibrosis
- Fibrosis quística
- Infecciones por Pseudomonas
Otros números de identificación del estudio
- UF 8750
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