Auswirkungen von Bakteriophagen auf Pseudomonas Aeruginosa (MUCOPHAGES)
4. September 2013 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Auswirkungen von Bakteriophagen auf Pseudomonas Aeruginosa im Sputum von Patienten mit Mukoviszidose (CF).
Pulmonale Phagentherapie zur Behandlung bakterieller Infektionen der Atemwege wurde an Tieren untersucht.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit von Bakteriophagen bei der Infektion von Pseudomonas aeruginosa (PA)-Stämmen in Sputumproben zu bewerten.
Ein Cocktail aus 10 Bakteriophagen wird auf 60 Sputumproben aufgetragen, die 6 Stunden lang von Patienten mit Mukoviszidose (CF) entnommen wurden. Wir werden die Bakterien- und Bakteriophagenstämme in den gesammelten Sputumproben bestimmen.
Anschließend wird die Empfindlichkeit der einzelnen Kolonien getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Languedoc Roussillon
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Montpellier, Languedoc Roussillon, Frankreich, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Sie sind Mitglied oder profitieren von einer Krankheitsversicherung
- Männer und Frauen
- Ab einem Alter von mindestens 6 Jahren
- Bestätigte Diagnose von Mukoviszidose basierend auf dem Vorhandensein von 2 Mutationen des CFTR-Gens und/oder 2 positiven Tests auf Schweißchlorid und/oder 2 Messungen der pathologischen Differenz des Nasenpotentials im Zusammenhang mit klinischen Symptomen von Mukoviszidose.
- Patienten können Sputum produzieren
- Pseudomonas aeruginosa Chronisch infizierte Patienten
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Projekt zu infektionshemmenden, entzündungshemmenden oder modifizierenden Wirkstoffen
- Betreff im Ausschlusszeitraum
- Gesetzlich geschützter Patient
- Die Realisierung einer Sputumproduktion ist kontraindiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Mukoviszidose (CF).
Patienten mit Mukoviszidose, bei denen Sputum induziert wurde, werden gesammelt, um die Wirksamkeit eines Cocktails aus 10 Bakteriophagen zu bewerten.
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Sammlung von induziertem Sputum bei Mukoviszidose-Patienten, um die Wirksamkeit eines Cocktails aus 10 Bakteriophagen zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Pseudomonas aeruginosa (PA)-Stämme werden nach 6 Stunden in Anwesenheit von Bakteriophagen gezählt
Zeitfenster: nach 6 Stunden in Anwesenheit von Bakteriophagen
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nach 6 Stunden in Anwesenheit von Bakteriophagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Pseudomonas aeruginosa (PA)-Stämme werden nach 24 Stunden in Anwesenheit von Bakteriophagen gezählt
Zeitfenster: nach 24 Stunden in Anwesenheit von Bakteriophagen
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nach 24 Stunden in Anwesenheit von Bakteriophagen
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Bakteriophagenzahlen nach 6-stündiger Inkubation in Sputumproben
Zeitfenster: nach 6 Stunden Inkubation in Sputumproben
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nach 6 Stunden Inkubation in Sputumproben
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Empfindlichkeit einzelner Pseudomonas aeruginosa (PA)-Kolonien gegenüber Bakteriophagen
Zeitfenster: Empfindlichkeit einzelner PA-Kolonien gegenüber Bakteriophagen
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Empfindlichkeit einzelner PA-Kolonien gegenüber Bakteriophagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raphaël RC CHIRON, RC, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Fibrose
- Mukoviszidose
- Pseudomonas-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- UF 8750
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Klinische Studien zur Mukoviszidose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen