Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bacteriofaageffecten op Pseudomonas Aeruginosa (MUCOPHAGES)

4 september 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Bacteriofagen Effecten op Pseudomonas Aeruginosa Presenteert in Sputum van Cystic Fibrosis (CF) Patiënten

Pulmonale faagtherapie voor de behandeling van bacteriële infecties van de luchtwegen is onderzocht bij dieren. Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid van bacteriofagen te evalueren bij het infecteren van Pseudomonas aeruginosa (PA) -stammen die aanwezig zijn in sputummonsters. Een cocktail van 10 bacteriofagen zal gedurende 6 uur worden aangebracht op 60 sputummonsters van patiënten met cystische fibrose (CF). We zullen de bacterie- en bacteriofagenstammen bepalen in de verzamelde sputummonsters. Vervolgens wordt de gevoeligheid van de individuele kolonie getest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Languedoc Roussillon
      • Montpellier, Languedoc Roussillon, Frankrijk, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • Aangesloten bij of profiteren van een ziektekostenverzekering
  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd vanaf minimaal 6 jaar
  • Bevestigde diagnose van cystische fibrose op basis van de aanwezigheid van 2 mutaties van het CFTR-gen en/of 2 positieve tests van zweetchloride en/of 2 maten van pathologisch verschil in neuspotentieel geassocieerd met klinische symptomen van cystische fibrose.
  • Patiënten die sputum kunnen produceren
  • Pseudomonas aeruginosa Chronisch geïnfecteerde patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige deelname aan een ander project rond infectiewerende, ontstekingsremmende of modificerende middelen
  • Onderwerp in uitsluitingsperiode
  • Wet beschermde patiënt
  • Realisatie van sputumproductie is gecontra-indiceerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cystic fibrosis (CF) patiënten
Cystic fibrosis-patiënten bij wie geïnduceerd sputum wordt verzameld om de werkzaamheid van een cocktail van 10 bacteriofagen te evalueren.
Ander: Verzameling van geïnduceerd sputum om de werkzaamheid van een cocktail van 10 bacteriofagen te evalueren.
Verzameling van geïnduceerd sputum bij patiënten met cystische fibrose om de werkzaamheid van een cocktail van 10 bacteriofagen te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal Pseudomonas aeruginosa (PA) stammen na 6 uur in aanwezigheid van bacteriofaag
Tijdsspanne: na 6 uur in aanwezigheid van bacteriofaag
na 6 uur in aanwezigheid van bacteriofaag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal Pseudomonas aeruginosa (PA) stammen na 24 uur in aanwezigheid van bacteriofaag
Tijdsspanne: na 24 uur in aanwezigheid van bacteriofaag
na 24 uur in aanwezigheid van bacteriofaag
Bacteriofaagtellingen na 6 uur incubatie in sputummonsters
Tijdsspanne: na 6 uur incubatie in sputummonsters
na 6 uur incubatie in sputummonsters
Gevoeligheid van individuele Pseudomonas aeruginosa (PA) kolonies voor bacteriofagen
Tijdsspanne: Gevoeligheid van individuele PA-kolonies voor bacteriofagen
Gevoeligheid van individuele PA-kolonies voor bacteriofagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raphaël RC CHIRON, RC, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF 8750

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren