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Effets bactériophages sur Pseudomonas Aeruginosa (MUCOPHAGES)

4 septembre 2013 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Effets des bactériophages sur la présence de Pseudomonas aeruginosa dans les expectorations des patients atteints de fibrose kystique (FK)

La phagothérapie pulmonaire pour traiter les infections bactériennes des voies respiratoires a été étudiée chez les animaux. Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité des bactériophages dans l'infection des souches de Pseudomonas aeruginosa (PA) présentes dans les échantillons d'expectorations. Un cocktail de 10 bactériophages sera appliqué sur 60 échantillons de crachats provenant de patients atteints de mucoviscidose (FK) pendant 6 heures. Nous déterminerons les souches de bactéries et de bactériophages dans les échantillons de crachats collectés. Ensuite, la sensibilité de chaque colonie sera testée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Languedoc Roussillon
      • Montpellier, Languedoc Roussillon, France, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Affilié ou bénéficiant d'un régime d'assurance maladie
  • Hommes et femmes
  • A partir de 6 ans minimum
  • Diagnostic confirmé de mucoviscidose basé sur la présence de 2 mutations du gène CFTR et/ou 2 tests positifs de chlorure de sueur et/ou 2 mesures de différence pathologique de potentiel nasal associées aux signes cliniques de mucoviscidose.
  • Patients capables de produire des expectorations
  • Pseudomonas aeruginosa Patients infectés chroniques

Critère d'exclusion:

  • Participation simultanée à un autre projet sur les agents anti-infectieux, anti-inflammatoires ou modificateurs
  • Sujet en période d'exclusion
  • Patient protégé par la loi
  • La réalisation de la production d'expectorations est contre-indiquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de fibrose kystique (FK)
Patients atteints de mucoviscidose dont les crachats induits sont collectés afin d'évaluer l'efficacité d'un cocktail de 10 bactériophages.
Autre: Collecte de crachats induits afin d'évaluer l'efficacité d'un cocktail de 10 bactériophages.
Collecte d'expectorations induites chez des patients atteints de mucoviscidose afin d'évaluer l'efficacité d'un cocktail de 10 bactériophages.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les souches de Pseudomonas aeruginosa (PA) comptent après 6 heures en présence de bactériophage
Délai: après 6 heures en présence de bactériophage
après 6 heures en présence de bactériophage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les souches de Pseudomonas aeruginosa (PA) comptent après 24 heures en présence de bactériophage
Délai: après 24 heures en présence de bactériophage
après 24 heures en présence de bactériophage
Numération des bactériophages après 6 heures d'incubation dans les échantillons d'expectoration
Délai: après 6 heures d'incubation dans les échantillons d'expectorations
après 6 heures d'incubation dans les échantillons d'expectorations
Sensibilité des colonies individuelles de Pseudomonas aeruginosa (PA) aux bactériophages
Délai: Sensibilité des colonies individuelles de PA aux bactériophages
Sensibilité des colonies individuelles de PA aux bactériophages

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raphaël RC CHIRON, RC, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2013

Première publication (Estimation)

26 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UF 8750

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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