Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bakteriofagi Wpływ na Pseudomonas Aeruginosa (MUCOPHAGES)

4 września 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wpływ bakteriofagów na obecność Pseudomonas Aeruginosa w plwocinie pacjentów z mukowiscydozą (CF)

Płucna terapia fagowa w leczeniu infekcji bakteryjnych dróg oddechowych była badana na zwierzętach. Celem pracy jest ocena skuteczności bakteriofagów w infekowaniu szczepów Pseudomonas aeruginosa (PA) obecnych w próbkach plwociny. Koktajl 10 bakteriofagów zostanie zastosowany na 60 próbkach plwociny pobranych od pacjentów z mukowiscydozą (CF) w ciągu 6 godzin. W pobranych próbkach plwociny określimy szczepy bakterii i bakteriofagów. Następnie zbadana zostanie wrażliwość poszczególnych kolonii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Languedoc Roussillon
      • Montpellier, Languedoc Roussillon, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Powiązany lub korzystający z systemu ubezpieczenia chorobowego
  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek od co najmniej 6 lat
  • Potwierdzone rozpoznanie mukowiscydozy na podstawie obecności 2 mutacji genu CFTR i/lub 2 dodatnich testów chlorków w pocie i/lub 2 pomiarów patologicznej różnicy potencjałów nosowych związanych z objawami klinicznymi mukowiscydozy.
  • Pacjenci zdolni do wytwarzania plwociny
  • Pseudomonas aeruginosa Pacjenci z przewlekłym zakażeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesny udział w innym projekcie dotyczącym środków przeciwinfekcyjnych, przeciwzapalnych lub modyfikujących
  • Temat w okresie wykluczenia
  • Pacjent chroniony prawem
  • Wytwarzanie plwociny jest przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z mukowiscydozą (CF).
Pacjenci z mukowiscydozą, u których indukowana plwocina jest pobierana w celu oceny skuteczności koktajlu 10 bakteriofagów.
Inny: Pobranie indukowanej plwociny w celu oceny skuteczności koktajlu 10 bakteriofagów.
Pobieranie indukowanej plwociny od pacjentów z mukowiscydozą w celu oceny skuteczności koktajlu 10 bakteriofagów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczebność szczepów Pseudomonas aeruginosa (PA) po 6 godzinach w obecności bakteriofaga
Ramy czasowe: po 6 godzinach w obecności bakteriofaga
po 6 godzinach w obecności bakteriofaga

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczebność szczepów Pseudomonas aeruginosa (PA) po 24 godzinach w obecności bakteriofaga
Ramy czasowe: po 24 godzinach w obecności bakteriofaga
po 24 godzinach w obecności bakteriofaga
Liczba bakteriofagów po 6 godzinach inkubacji w próbkach plwociny
Ramy czasowe: po 6 godzinach inkubacji w próbkach plwociny
po 6 godzinach inkubacji w próbkach plwociny
Wrażliwość poszczególnych kolonii Pseudomonas aeruginosa (PA) na bakteriofagi
Ramy czasowe: Wrażliwość poszczególnych kolonii PA na bakteriofagi
Wrażliwość poszczególnych kolonii PA na bakteriofagi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphaël RC CHIRON, RC, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF 8750

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj