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Effetti del batteriofago su Pseudomonas aeruginosa (MUCOPHAGES)

4 settembre 2013 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Effetti dei batteriofagi su Pseudomonas aeruginosa presente nell'espettorato dei pazienti affetti da fibrosi cistica (CF)

La terapia fagica polmonare per trattare le infezioni batteriche delle vie respiratorie è stata studiata negli animali. Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia dei batteriofagi nell'infettare i ceppi di Pseudomonas aeruginosa (PA) presenti nei campioni di espettorato. Un cocktail di 10 batteriofagi verrà applicato su 60 campioni di espettorato ottenuti da pazienti affetti da fibrosi cistica (CF) durante 6 ore. Determinaremo i ceppi di batteri e batteriofagi nei campioni di espettorato raccolti. Quindi verrà testata la sensibilità della singola colonia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Languedoc Roussillon
      • Montpellier, Languedoc Roussillon, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Affiliati o beneficiano di un regime assicurativo contro le malattie
  • Uomini e donne
  • Invecchiato da almeno 6 anni
  • Diagnosi confermata di fibrosi cistica basata sulla presenza di 2 mutazioni del gene CFTR e/o 2 test positivi di cloruro nel sudore e/o 2 misure di differenza patologica del potenziale nasale associato a segni clinici di fibrosi cistica.
  • Pazienti in grado di produrre espettorato
  • Pseudomonas aeruginosa Pazienti con infezione cronica

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione simultanea ad altro progetto su agenti antinfettivi, antinfiammatori o modificanti
  • Oggetto in periodo di esclusione
  • Paziente protetto dalla legge
  • La realizzazione della produzione di espettorato è controindicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti affetti da fibrosi cistica (FC).
I pazienti con fibrosi cistica che hanno indotto l'espettorato vengono raccolti per valutare l'efficacia di un cocktail di 10 batteriofagi.
Altro: Prelievo di espettorato indotto per valutare l'efficacia di un cocktail di 10 batteriofagi.
Raccolta di espettorato indotto su pazienti con fibrosi cistica per valutare l'efficacia di un cocktail di 10 batteriofagi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conta dei ceppi di Pseudomonas aeruginosa (PA) dopo 6 ore in presenza di batteriofago
Lasso di tempo: dopo 6 ore in presenza di batteriofago
dopo 6 ore in presenza di batteriofago

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conta dei ceppi di Pseudomonas aeruginosa (PA) dopo 24 ore in presenza di batteriofago
Lasso di tempo: dopo 24 ore in presenza di batteriofago
dopo 24 ore in presenza di batteriofago
Conta dei batteriofagi dopo 6 ore di incubazione all'interno di campioni di espettorato
Lasso di tempo: dopo 6 ore di incubazione all'interno di campioni di espettorato
dopo 6 ore di incubazione all'interno di campioni di espettorato
Sensibilità delle singole colonie di Pseudomonas aeruginosa (PA) ai batteriofagi
Lasso di tempo: Sensibilità delle singole colonie PA ai batteriofagi
Sensibilità delle singole colonie PA ai batteriofagi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Raphaël RC CHIRON, RC, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UF 8750

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