Pseudomonas Aeruginosa에 대한 박테리오파지 효과 (MUCOPHAGES)
2013년 9월 4일 업데이트: University Hospital, Montpellier
낭포성 섬유증(CF) 환자의 가래에 존재하는 Pseudomonas Aeruginosa에 대한 박테리오파지 효과
호흡기의 세균 감염을 치료하기 위한 폐 파지 요법이 동물에서 연구되었습니다.
본 연구의 목적은 가래 샘플에 존재하는 Pseudomonas aeruginosa (PA) 균주를 감염시키는 박테리오파지의 효능을 평가하는 것입니다.
6시간 동안 낭포성 섬유증(CF) 환자로부터 얻은 60개의 가래 샘플에 10개의 박테리오파지 칵테일을 적용할 것입니다. 수집된 가래 샘플에서 박테리아 및 박테리오파지 균주를 결정할 것입니다.
그런 다음 개별 식민지의 민감도를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Languedoc Roussillon
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Montpellier, Languedoc Roussillon, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 질병보험 가입 또는 혜택
- 남자와 여자
- 만 6세 이상
- CFTR 유전자의 2개 돌연변이 및/또는 땀 염화물에 대한 2개의 양성 검사의 존재 및/또는 낭포성 섬유증 임상 징후와 관련된 비강 전위의 병리학적 차이의 2가지 척도에 근거하여 낭포성 섬유증의 진단이 확인되었습니다.
- 가래를 생산할 수 있는 환자
- 녹농균 만성 감염자
제외 기준:
- 항감염제, 항염증제 또는 조절제에 대한 다른 프로젝트에 동시 참여
- 제외 기간의 대상
- 법으로 보호받는 환자
- 가래 생산의 실현은 금기 사항입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낭포성 섬유증(CF) 환자
10종의 박테리오파지 칵테일의 효능을 평가하기 위해 가래를 유도한 낭포성 섬유증 환자를 채취하였다.
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10종의 박테리오파지 칵테일의 효능을 평가하기 위해 낭포성 섬유증 환자에서 유도된 객담 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pseudomonas aeruginosa(PA) 균주는 박테리오파지가 있는 상태에서 6시간 후에 계수됩니다.
기간: 박테리오파지 존재하에서 6시간 후
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박테리오파지 존재하에서 6시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pseudomonas aeruginosa(PA) 균주는 박테리오파지가 있는 상태에서 24시간 후에 계수됩니다.
기간: 박테리오파지 존재 하에서 24시간 후
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박테리오파지 존재 하에서 24시간 후
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가래 샘플 내에서 6시간 배양 후 박테리오파지 수
기간: 가래 샘플 내에서 6시간 배양 후
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가래 샘플 내에서 6시간 배양 후
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박테리오파지에 대한 개별 Pseudomonas aeruginosa (PA) 콜로니의 민감도
기간: 박테리오파지에 대한 개별 PA 콜로니의 민감도
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박테리오파지에 대한 개별 PA 콜로니의 민감도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raphaël RC CHIRON, RC, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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