噬菌体对铜绿假单胞菌的影响 (MUCOPHAGES)
2013年9月4日 更新者：University Hospital, Montpellier
噬菌体对囊性纤维化 (CF) 患者痰液中铜绿假单胞菌的影响
已经在动物身上研究了治疗呼吸道细菌感染的肺噬菌体疗法。
本研究的目的是评估噬菌体感染痰液样本中铜绿假单胞菌 (PA) 菌株的功效。
10 种噬菌体的混合物将在 6 小时内应用于从囊性纤维化 (CF) 患者获得的 60 份痰液样本。我们将确定收集的痰液样本中的细菌和噬菌体菌株。
然后将测试单个菌落的敏感性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Languedoc Roussillon
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Montpellier、Languedoc Roussillon、法国、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve CRCM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 附属于或受益于疾病保险方案
- 男女
- 至少6岁以上
- 根据 CFTR 基因的 2 个突变和/或汗液氯化物的 2 个阳性测试和/或与囊性纤维化临床体征相关的鼻电位病理差异的 2 个测量值的存在，确诊囊性纤维化。
- 能够产生痰液的患者
- 铜绿假单胞菌慢性感染患者
排除标准：
- 同时参与另一个抗感染、抗炎或调节剂项目
- 排除期对象
- 法律保护病人
- 产痰的实现是禁忌的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：囊性纤维化 (CF) 患者
收集诱导痰的囊性纤维化患者，以评估 10 种噬菌体混合物的功效。
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收集囊性纤维化患者的诱导痰以评估 10 种噬菌体混合物的功效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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存在噬菌体 6 小时后铜绿假单胞菌 (PA) 菌株计数
大体时间：存在噬菌体 6 小时后
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存在噬菌体 6 小时后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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存在噬菌体 24 小时后铜绿假单胞菌 (PA) 菌株计数
大体时间：存在噬菌体 24 小时后
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存在噬菌体 24 小时后
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痰液样本中孵育 6 小时后的噬菌体计数
大体时间：在痰液样本中孵育 6 小时后
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在痰液样本中孵育 6 小时后
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单个铜绿假单胞菌 (PA) 菌落对噬菌体的敏感性
大体时间：单个 PA 菌落对噬菌体的敏感性
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单个 PA 菌落对噬菌体的敏感性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphaël RC CHIRON, RC、CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月25日
首次发布 (估计)
2013年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月4日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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