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呼吸の神経調節に対する異常な呼吸力学と人工呼吸補助の影響 (RegAIN)

2014年11月24日 更新者:University Hospital, Angers

最近の技術の進歩により、中枢神経系の呼吸中枢の活動を直接表現する横隔膜 (Eadi) の電気的活動を記録できるようになりました。 Eadi を記録するための比較的使いやすい技術を提供することにより、NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) 技術は、通常およびシミュレートされた自発および人工呼吸中のヒト被験者の神経吸気活動に対するさまざまな介入の影響を調査する新しい機会を提供します。異常な呼吸力学。

このプロジェクトの主な目的は、正常およびシミュレートされた変更された呼吸力学のさまざまな条件下で、呼吸中枢の活動を直接反映する Edi 信号の成分を測定および比較することです (閉塞性または制限性の呼吸力学のいずれか)。呼吸の神経調節。 本プロジェクトの第 2 の目的は、さまざまなモード (Pressure Support と NAVA) の効果と、正常な呼吸機構と異常な呼吸機構の両方のさまざまなレベルの補助換気に関する同様の分析を実行することです。 このプロジェクトの最後の目的は、Eadi と流量および圧力信号で記録された情報に基づいて、自発呼吸と補助換気の両方で、Eadi と空気圧派生パラメーターを関連付けることです。

実際には、NAVA 記録技術を使用することにより、研究者は正常なボランティアに対して生理学的研究を行い、正常およびシミュレートされた異常な呼吸力学が Edi、流量および圧力信号 (気道、食道および横隔膜横隔膜圧) に及ぼす影響を調査し、理解を深めます。呼吸の神経調節。 正常な肺機能検査が文書化された 30 人の健康なボランティアが研究に含まれます (閉塞性呼吸力学は 15 人の健康なボランティアでシミュレートされ、呼吸力学は 15 人の健康なボランティアでシミュレートされます)。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス、49933
        • Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Angers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男 ;
  • 35歳未満;
  • 非肥満 (BMI <30 kg/m2) ;
  • 正常な肺機能検査(肺活量と1秒間の努力呼気量が年齢と体格の正常範囲内)
  • 呼吸器疾患(喘息、気胸)の病歴がない。
  • 経鼻胃管留置の禁忌なし

除外基準:

  • アクティブまたは過去の呼吸器疾患;
  • -経鼻胃管留置の禁忌;
  • 18歳未満;
  • 法律で保護されている対象 (識別能力のない対象、被後見対象など) ;
  • 社会保障制度の対象外。
  • 研究チームのメンバーと従属関係にある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:勉強

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イーディタイムカーブ
時間枠:約6時間の連続録画
Edi 時間曲線が記録されます。 この曲線から、呼吸サイクルごとにいくつかの値が決定されます。最大 Eadi 値、Eadi 曲線下の面積、神経吸気時間、および Eadi 勾配が測定されます。
約6時間の連続録画

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃圧-時間曲線
時間枠:約6時間の連続録画
約6時間の連続録画
食道圧-時間曲線
時間枠:約6時間の連続録画
約6時間の連続録画
圧力-時間曲線
時間枠:約6時間の連続録画
圧力-時間曲線が記録されます。 この曲線から、呼吸サイクルごとにいくつかの値が決定されます。 最大吸気値と平均気道内圧
約6時間の連続録画

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月24日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012/12
  • 2012-A01473-40 (その他の識別子:IDRCB number (ANSM))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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