Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av unormal respirasjonsmekanikk og assistert mekanisk ventilasjon på nevroregulering av respirasjon (RegAIN)

24. november 2014 oppdatert av: University Hospital, Angers

På grunn av nyere teknologiske forbedringer er det nå mulig å registrere den elektriske aktiviteten til mellomgulvet (Eadi), et direkte uttrykk for sentralnervesystemets respirasjonssenteraktivitet. Ved å tilby en relativt brukervennlig teknikk for å registrere Eadi, tilbyr NAVA-teknologien (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) en ny mulighet til å utforske effekten av ulike intervensjoner på nevral inspiratorisk aktivitet hos mennesker under spontan og assistert ventilasjon både for normal og simulert unormal respirasjonsmekanikk.

Hovedmålet med dette prosjektet er å måle og sammenligne komponentene i Eadi-signalet, den direkte reflekteringen av respirasjonssenterets aktivitet, under forskjellige forhold med normal og simulert endret respirasjonsmekanikk (enten obstruktiv eller restriktiv respirasjonsmekanikk° for bedre å forstå nevroregulering av pusten. Det andre målet med dette prosjektet er å utføre en lignende analyse angående effekten av ulike moduser (Pressure Support og NAVA) og ulike nivåer av assistert ventilasjon både ved normal og unormal respirasjonsmekanikk. Basert på informasjonen registrert på Eadi og strømnings- og trykksignaler, er det siste målet med dette prosjektet å korrelere Eadi og pneumatisk avledede parametere både under spontan pusting og assistert ventilasjon.

Ved å bruke NAVA-opptaksteknologien vil etterforskerne praktisk talt utføre en fysiologisk studie på normale frivillige for å utforske effekten av normal og simulert unormal respirasjonsmekanikk på Eadi, strømnings- og trykksignaler (luftveis-, øsofagus- og transdiafragmatisk trykk) for å bedre forstå nevroregulering av pusten. 30 friske frivillige med dokumenterte normale lungefunksjonstester vil bli inkludert i studien (obstruktiv respirasjonsmekanikk vil bli simulert hos 15 friske frivillige og respirasjonsmekanikk vil bli simulert hos 15 friske frivillige).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike, 49933
        • Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann ;
  • Mindre enn 35 år gammel;
  • Ikke overvektig (BMI <30 kg/m2);
  • Normale lungefunksjonstester (vital kapasitet og tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund i normalområdet for alder og størrelse)
  • Ingen historie med luftveissykdom (astma, pneumothorax);
  • Ingen kontraindikasjon for plassering av nasogastrisk sonde

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv eller tidligere luftveissykdom;
  • Kontraindikasjon for plassering av nasogastrisk sonde;
  • Mindre enn 18 år gammel;
  • Emne beskyttet av loven (f.eks. subjekt som ikke er i stand til skjønn, menighetssubjekt, ...);
  • Emne som ikke dekkes av et trygdesystem;
  • Emne med et underordningsforhold til et medlem av forskerteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eadi-tidskurve
Tidsramme: Kontinuerlig opptak i ca. 6 timer
Eadi-tidskurven vil bli registrert. Fra denne kurven vil flere verdier bli bestemt for hver respirasjonssyklus: Maksimal Eadi-verdi, areal under kurven til Eadi, neural inspirasjonstid og Eadi-helning vil bli målt
Kontinuerlig opptak i ca. 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk trykk-tid kurve
Tidsramme: Kontinuerlig opptak i ca. 6 timer
Kontinuerlig opptak i ca. 6 timer
Øsofagus trykk-tid kurve
Tidsramme: Kontinuerlig opptak i ca. 6 timer
Kontinuerlig opptak i ca. 6 timer
Trykk-tid kurve
Tidsramme: Kontinuerlig opptak i ca. 6 timer
Trykk-tidskurven vil bli registrert. Fra denne kurven vil flere verdier bli bestemt for hver respirasjonssyklus: Maksimal inspirasjonsverdi og gjennomsnittlig luftveistrykk
Kontinuerlig opptak i ca. 6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroregulering av pusten

3
Abonnere