Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Mecânica Respiratória Anormal e da Ventilação Mecânica Assistida na Neurorregulação da Respiração (RegAIN)

24 de novembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Angers

Efeitos da Mecânica Respiratória Anormal e da Ventilação Mecânica Assistida na Regulação Neurológica da Respiração

Devido aos recentes avanços tecnológicos, agora é possível registrar a atividade elétrica do diafragma (Eadi), uma expressão direta da atividade do centro respiratório do sistema nervoso central. Ao fornecer uma técnica relativamente fácil de usar para registrar Eadi, a tecnologia NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) oferece uma nova oportunidade para explorar os efeitos de várias intervenções na atividade inspiratória neural em seres humanos durante a ventilação espontânea e assistida tanto para normal quanto para simulada mecânica respiratória anormal.

O principal objetivo deste projeto é medir e comparar os componentes do sinal Eadi, o reflexo direto da atividade dos centros respiratórios, em várias condições de mecânica respiratória alterada normal e simulada (mecânica respiratória obstrutiva ou restritiva °, a fim de entender melhor o neurorregulação da respiração. O segundo objetivo do presente projeto é realizar uma análise similar em relação aos efeitos de vários modos (Pressão de Suporte e NAVA) e vários níveis de ventilação assistida tanto em caso de mecânica respiratória normal quanto anormal. Com base nas informações registradas no Eadi e nos sinais de fluxo e pressão, o objetivo último deste projeto é correlacionar o Eadi e os parâmetros derivados pneumáticos durante a respiração espontânea e a ventilação assistida.

Praticamente, usando a tecnologia de gravação NAVA, os investigadores realizarão um estudo fisiológico em voluntários normais para explorar os efeitos da mecânica respiratória normal e anormal simulada em Eadi, sinais de fluxo e pressão (vias aéreas, pressões esofágicas e transdiafragmáticas) para entender melhor a neurorregulação da respiração. Trinta voluntários saudáveis ​​com testes de função pulmonar normais documentados serão incluídos no estudo (a mecânica respiratória obstrutiva será simulada em 15 voluntários saudáveis ​​e a mecânica respiratória será simulada em 15 voluntários saudáveis).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Angers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cara ;
  • Menos de 35 anos;
  • Não obeso (IMC <30 kg/m2);
  • Provas de função pulmonar normais (capacidade vital e volume expiratório forçado no primeiro segundo dentro da normalidade para idade e estatura)
  • Sem história de doença respiratória (asma, pneumotórax);
  • Não há contra-indicação para colocação de sonda nasogástrica

Critério de exclusão:

  • Doença respiratória ativa ou pregressa;
  • Contra-indicação para colocação de sonda nasogástrica;
  • Menores de 18 anos;
  • Sujeito protegido pela lei (por exemplo, sujeito incapaz de discernimento, sujeito de tutela, ...);
  • Sujeito não abrangido por sistema de segurança social;
  • Sujeito com relação de subordinação com um membro da equipe de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Curva Eadi-tempo
Prazo: Gravação contínua durante cerca de 6 horas
A curva de tempo Eadi será gravada. A partir desta curva, vários valores serão determinados para cada ciclo respiratório: valor máximo de Eadi, área sob a curva de Eadi, tempo inspiratório neural e inclinação de Eadi serão medidos
Gravação contínua durante cerca de 6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Curva de pressão gástrica-tempo
Prazo: Gravação contínua durante cerca de 6 horas
Gravação contínua durante cerca de 6 horas
Curva pressão-tempo esofágica
Prazo: Gravação contínua durante cerca de 6 horas
Gravação contínua durante cerca de 6 horas
Curva pressão-tempo
Prazo: Gravação contínua durante cerca de 6 horas
A curva pressão-tempo será registrada. A partir desta curva, vários valores serão determinados para cada ciclo respiratório: Valor inspiratório máximo e pressão média das vias aéreas
Gravação contínua durante cerca de 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever