Epänormaalin hengitysmekaniikan ja avustetun mekaanisen ilmanvaihdon vaikutukset hengityksen neurosäätelyyn (RegAIN)
Epänormaalin hengitysmekaniikan ja avustetun mekaanisen ilmanvaihdon vaikutukset hengityksen hermosäätelyyn
Viimeaikaisten teknisten parannusten ansiosta on nyt mahdollista tallentaa pallean sähköinen aktiivisuus (Eadi), joka on suora ilmaus keskushermoston hengityskeskuksen toiminnasta. Tarjoamalla suhteellisen helppokäyttöisen tekniikan Eadin tallentamiseen, NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) -tekniikka tarjoaa uuden mahdollisuuden tutkia erilaisten interventioiden vaikutuksia hermoston sisäänhengitystoimintaan ihmisillä spontaanin ja avustetun ventilaation aikana sekä normaalissa että simuloidussa ventilaatiossa. epänormaali hengitysmekaniikka.
Tämän projektin päätavoitteena on mitata ja vertailla Eadi-signaalin komponentteja, jotka heijastavat suoraan hengityskeskusten toimintaa, erilaisissa normaaleissa ja simuloiduissa muuttuneissa hengitysmekaniikkaolosuhteissa (joko obstruktiivinen tai rajoittava hengitysmekaniikka°), jotta voidaan ymmärtää paremmin hengityksen hermosäätely. Tämän projektin toisena tavoitteena on suorittaa samanlainen analyysi eri tilojen (Pressure Support ja NAVA) ja eritasoisten avustetun ventilaation vaikutuksista sekä normaalissa että epänormaalissa hengitysmekaniikassa. Eadi- ja virtaus- ja painesignaaleihin tallennettujen tietojen perusteella tämän projektin viimeisenä tavoitteena on korreloida Eadi- ja pneumaattisista johdettuja parametreja sekä spontaanin hengityksen että avustavan ventilaation aikana.
Käytännössä NAVA-tallennustekniikkaa käyttämällä tutkijat tekevät fysiologisen tutkimuksen normaaleille vapaaehtoisille tutkiakseen normaalin ja simuloidun epänormaalin hengitysmekaniikan vaikutuksia Eadiin, virtaus- ja painesignaaleihin (hengitysteiden, ruokatorven ja diafragmaattiset paineet) ymmärtääkseen paremmin. hengityksen hermosäätelyä. Kolmekymmentä tervettä vapaaehtoista, joilla on dokumentoidut normaalit keuhkojen toimintatestit, otetaan mukaan tutkimukseen (obstruktiivista hengitysmekaniikkaa simuloidaan 15 terveellä vapaaehtoisella ja hengitysmekaniikkaa 15 terveellä vapaaehtoisella).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies;
- Alle 35 vuotta vanha;
- Ei-lihava (BMI <30 kg/m2);
- Normaalit keuhkojen toimintakokeet (vitaalikapasiteetti ja pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa iän ja koon normaalialueella)
- Ei aiemmin ollut hengitystiesairauksia (astma, ilmarinta);
- Ei vasta-aiheita nenämahaletkun asettamiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tai mennyt hengitystiesairaus;
- Nenämahaletkun asettamisen vasta-aihe;
- Alle 18-vuotias;
- Lain suojaama subjekti (esim. erottamiskyvytön subjekti, seurakunnan subjekti, ...) ;
- Aihe, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään ;
- Aihe, jolla on alisteisuussuhde tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edi-aikakäyrä
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus noin 6 tunnin ajan
|
Eadi-aikakäyrä tallennetaan.
Tästä käyrästä määritetään useita arvoja kullekin hengityssyklille: Suurin Eadi-arvo, Eadi-käyrän alla oleva pinta-ala, hermoston sisäänhengitysaika ja Eadi-jyrkkyys mitataan.
|
Jatkuva tallennus noin 6 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun paine-aikakäyrä
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus noin 6 tunnin ajan
|
Jatkuva tallennus noin 6 tunnin ajan
|
|
|
Ruokatorven paine-aikakäyrä
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus noin 6 tunnin ajan
|
Jatkuva tallennus noin 6 tunnin ajan
|
|
|
Paine-aikakäyrä
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus noin 6 tunnin ajan
|
Paine-aikakäyrä tallennetaan.
Tästä käyrästä määritetään useita arvoja kullekin hengityssyklille: Maksimaalinen sisäänhengitysarvo ja keskimääräinen hengitysteiden paine
|
Jatkuva tallennus noin 6 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/12
- 2012-A01473-40 (Muu tunniste: IDRCB number (ANSM))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .