Effecten van abnormale ademhalingsmechanica en geassisteerde mechanische ventilatie op neuroregulatie van ademhaling (RegAIN)
Dankzij recente technologische verbeteringen is het nu mogelijk om de elektrische activiteit van het middenrif (Eadi) vast te leggen, een directe uitdrukking van de activiteit van het ademhalingscentrum van het centrale zenuwstelsel. Door een relatief eenvoudig te gebruiken techniek te bieden om Eadi op te nemen, biedt de NAVA-technologie (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) een nieuwe mogelijkheid om de effecten van verschillende interventies op neurale inspiratieactiviteit bij menselijke proefpersonen te onderzoeken tijdens spontane en geassisteerde ventilatie, zowel voor normale als gesimuleerde ademhaling. abnormale ademhalingsmechanismen.
Het hoofddoel van dit project is het meten en vergelijken van de componenten van het Eadi-signaal, de directe weerspiegeling van de activiteit van het ademhalingscentrum, onder verschillende omstandigheden van normale en gesimuleerde veranderde ademhalingsmechanica (obstructieve of restrictieve ademhalingsmechanica°) om de neuroregulatie van de ademhaling. Het tweede doel van dit project is een gelijkaardige analyse uit te voeren met betrekking tot de effecten van verschillende modi (drukondersteuning en NAVA) en verschillende niveaus van geassisteerde ventilatie, zowel in het geval van normale als abnormale ademhalingsmechanica. Het laatste doel van dit project, gebaseerd op de informatie geregistreerd op Eadi en flow- en druksignalen, is om Eadi en pneumatisch afgeleide parameters te correleren, zowel tijdens spontane ademhaling als geassisteerde beademing.
In de praktijk zullen de onderzoekers, door gebruik te maken van de NAVA-opnametechnologie, een fysiologische studie uitvoeren op normale vrijwilligers om de effecten te onderzoeken van normale en gesimuleerde abnormale ademhalingsmechanica op Eadi, stroom- en druksignalen (luchtweg-, slokdarm- en transdiafragmatische druk) om een beter begrip te krijgen van de neuroregulatie van de ademhaling. Dertig gezonde vrijwilligers met gedocumenteerde normale longfunctietesten zullen in de studie worden opgenomen (obstructieve ademhalingsmechanica zal worden gesimuleerd bij 15 gezonde vrijwilligers en ademhalingsmechanica zal worden gesimuleerd bij 15 gezonde vrijwilligers).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Angers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man ;
- Minder dan 35 jaar oud;
- Niet zwaarlijvig (BMI <30 kg/m2);
- Normale longfunctietests (vitale capaciteit en geforceerd expiratoir volume in één seconde in het normale bereik voor de leeftijd en grootte)
- Geen voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen (astma, pneumothorax);
- Geen contra-indicatie voor het plaatsen van een neussonde
Uitsluitingscriteria:
- Actieve of voorbije aandoeningen van de luchtwegen;
- Contra-indicatie voor het plaatsen van een neussonde;
- Minder dan 18 jaar oud;
- Proefpersoon beschermd door de wet (bijv. proefpersoon niet in staat tot onderscheiding, voogdijonderdaan, ...) ;
- Onderwerp niet gedekt door een socialezekerheidsstelsel ;
- Proefpersoon met een ondergeschiktheidsrelatie met een lid van het onderzoeksteam.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eadi-tijd curve
Tijdsspanne: Continu opnemen gedurende ongeveer 6 uur
|
Eadi-tijdcurve wordt opgenomen.
Uit deze curve worden verschillende waarden bepaald voor elke ademhalingscyclus: maximale Eadi-waarde, gebied onder de curve van Eadi, neurale inademingstijd en Eadi-helling worden gemeten
|
Continu opnemen gedurende ongeveer 6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maagdruk-tijd curve
Tijdsspanne: Continu opnemen gedurende ongeveer 6 uur
|
Continu opnemen gedurende ongeveer 6 uur
|
|
|
Slokdarmdruk-tijdcurve
Tijdsspanne: Continu opnemen gedurende ongeveer 6 uur
|
Continu opnemen gedurende ongeveer 6 uur
|
|
|
Druk-tijd curve
Tijdsspanne: Continu opnemen gedurende ongeveer 6 uur
|
De druk-tijdcurve wordt geregistreerd.
Uit deze curve worden voor elke ademhalingscyclus verschillende waarden bepaald: maximale inspiratiewaarde en gemiddelde luchtwegdruk
|
Continu opnemen gedurende ongeveer 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/12
- 2012-A01473-40 (Andere identificatie: IDRCB number (ANSM))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .