Wpływ nieprawidłowej mechaniki oddychania i wspomaganej wentylacji mechanicznej na neuroregulację oddychania (RegAIN)
Wpływ nieprawidłowej mechaniki oddechowej i wspomaganej wentylacji mechanicznej na neuroregulację oddychania
Dzięki ostatnim ulepszeniom technologicznym możliwa jest obecnie rejestracja elektrycznej aktywności przepony (Eadi), będącej bezpośrednim wyrazem aktywności ośrodka oddechowego ośrodkowego układu nerwowego. Zapewniając stosunkowo łatwą w użyciu technikę rejestrowania Eadi, technologia NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) oferuje nową możliwość zbadania wpływu różnych interwencji na neuronalną aktywność wdechową u ludzi podczas wentylacji spontanicznej i wspomaganej, zarówno dla normalnej, jak i symulowanej nieprawidłowa mechanika oddychania.
Głównym celem tego projektu jest pomiar i porównanie składowych sygnału Eadiego, bezpośredniego odzwierciedlenia aktywności ośrodków oddechowych, w różnych warunkach normalnej i symulowanej zmienionej mechaniki oddychania (zarówno obturacyjnej, jak i restrykcyjnej mechaniki oddechowej°), aby lepiej zrozumieć neuroregulacja oddychania. Drugim celem niniejszego projektu jest przeprowadzenie podobnej analizy dotyczącej wpływu różnych trybów (wspomagania ciśnieniowego i NAVA) oraz różnych poziomów wentylacji wspomaganej zarówno w przypadku prawidłowej, jak i nieprawidłowej mechaniki oddychania. W oparciu o informacje zarejestrowane na Eadi oraz sygnały przepływu i ciśnienia, ostatnim celem tego projektu jest skorelowanie parametrów Eadi i parametrów pneumatycznych zarówno podczas oddychania spontanicznego, jak i wentylacji wspomaganej.
W praktyce, używając technologii zapisu NAVA, badacze przeprowadzą badanie fizjologiczne na zdrowych ochotnikach w celu zbadania wpływu normalnej i symulowanej nieprawidłowej mechaniki oddychania na sygnały Eadi, przepływu i ciśnienia (ciśnienie w drogach oddechowych, przełyku i przezprzeponę), aby lepiej zrozumieć neuroregulacja oddychania. Do badania zostanie włączonych trzydziestu zdrowych ochotników z udokumentowanymi prawidłowymi wynikami badań czynności płuc (obturacyjna mechanika oddychania zostanie przeprowadzona u 15 zdrowych ochotników, a mechanika oddychania u 15 zdrowych ochotników).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna ;
- Mniej niż 35 lat;
- bez otyłości (BMI <30 kg/m2);
- Normalne testy czynnościowe płuc (pojemność życiowa i natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy w zakresie normy dla wieku i wzrostu)
- Brak historii chorób układu oddechowego (astma, odma opłucnowa);
- Brak przeciwwskazań do założenia sondy nosowo-żołądkowej
Kryteria wyłączenia:
- Czynna lub przebyta choroba układu oddechowego;
- Przeciwwskazanie do założenia sondy nosowo-żołądkowej;
- mniej niż 18 lat;
- podmiot prawnie chroniony (np. podmiot niezdolny do rozeznania, poddany kurateli, ...);
- Podmiot nieobjęty systemem ubezpieczeń społecznych;
- Podmiot pozostający w stosunku podporządkowania z członkiem zespołu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa czasu Eadi
Ramy czasowe: Ciągłe nagrywanie przez około 6 godzin
|
Zostanie zarejestrowana krzywa czasu Eadi.
Z tej krzywej zostanie określonych kilka wartości dla każdego cyklu oddechowego: zmierzona zostanie maksymalna wartość Eadi, powierzchnia pod krzywą Eadi, czas wdechu neuronowego i nachylenie Eadi
|
Ciągłe nagrywanie przez około 6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa ciśnienie żołądkowe-czas
Ramy czasowe: Ciągłe nagrywanie przez około 6 godzin
|
Ciągłe nagrywanie przez około 6 godzin
|
|
|
Krzywa ciśnienia w przełyku w funkcji czasu
Ramy czasowe: Ciągłe nagrywanie przez około 6 godzin
|
Ciągłe nagrywanie przez około 6 godzin
|
|
|
Krzywa ciśnienie-czas
Ramy czasowe: Ciągłe nagrywanie przez około 6 godzin
|
Krzywa ciśnienie-czas zostanie zarejestrowana.
Na podstawie tej krzywej dla każdego cyklu oddechowego zostanie określonych kilka wartości: maksymalna wartość wdechu i średnie ciśnienie w drogach oddechowych
|
Ciągłe nagrywanie przez około 6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/12
- 2012-A01473-40 (Inny identyfikator: IDRCB number (ANSM))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .