Влияние аномальной дыхательной механики и искусственной вентиляции легких на нейрорегуляцию дыхания (RegAIN)
Влияние аномальной дыхательной механики и вспомогательной механической вентиляции на нейрорегуляцию дыхания
Благодаря недавним технологическим усовершенствованиям теперь можно регистрировать электрическую активность диафрагмы (Eadi), прямое выражение активности дыхательного центра центральной нервной системы. Предоставляя относительно простой в использовании метод записи Eadi, технология NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) предлагает новую возможность для изучения влияния различных вмешательств на нейронную инспираторную активность у людей во время спонтанной и вспомогательной вентиляции как для нормальной, так и для симулированной вентиляции. аномальная дыхательная механика.
Основная цель этого проекта состоит в измерении и сравнении компонентов сигнала Eadi, прямого отражения активности дыхательных центров, в различных условиях нормальной и смоделированной измененной дыхательной механики (либо обструктивной, либо рестриктивной механики дыхания°), чтобы лучше понять нейрорегуляция дыхания. Второй целью настоящего проекта является проведение аналогичного анализа влияния различных режимов (поддержка давлением и NAVA) и различных уровней вспомогательной вентиляции как при нормальной, так и при аномальной дыхательной механике. На основе информации, записанной на Eadi, а также сигналов потока и давления, последней целью этого проекта является сопоставление Eadi и параметров, полученных из пневматики, как при спонтанном дыхании, так и при вспомогательной вентиляции.
На практике, используя технологию записи NAVA, исследователи проведут физиологическое исследование на нормальных добровольцах, чтобы изучить влияние нормальной и смоделированной аномальной дыхательной механики на Eadi, сигналы потока и давления (давление в дыхательных путях, пищевод и трансдиафрагмальное давление), чтобы лучше понять нейрорегуляция дыхания. В исследование будут включены 30 здоровых добровольцев с документально подтвержденными нормальными тестами функции легких (механика обструктивного дыхания будет моделирована у 15 здоровых добровольцев, а механика дыхания будет смоделирована у 15 здоровых добровольцев).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина ;
- моложе 35 лет;
- без ожирения (ИМТ <30 кг/м2);
- Нормальные тесты функции легких (жизненная емкость легких и объем форсированного выдоха за одну секунду в пределах нормы для возраста и размера)
- Отсутствие в анамнезе респираторных заболеваний (астма, пневмоторакс);
- Отсутствие противопоказаний к установке назогастрального зонда
Критерий исключения:
- Активное или перенесенное респираторное заболевание;
- Противопоказания к установке назогастрального зонда;
- младше 18 лет;
- Субъект, охраняемый законом (например, субъект, неспособный к различению, предмет опеки, ...);
- Субъект, не охваченный системой социального обеспечения;
- Субъект в отношениях подчинения с членом исследовательской группы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривая Eadi-time
Временное ограничение: Непрерывная запись около 6 часов
|
Кривая времени Eadi будет записана.
По этой кривой будет определено несколько значений для каждого дыхательного цикла: будет измерено максимальное значение Eadi, площадь под кривой Eadi, время нервного вдоха и наклон Eadi.
|
Непрерывная запись около 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривая давления в желудке от времени
Временное ограничение: Непрерывная запись около 6 часов
|
Непрерывная запись около 6 часов
|
|
|
Кривая зависимости давления в пищеводе от времени
Временное ограничение: Непрерывная запись около 6 часов
|
Непрерывная запись около 6 часов
|
|
|
Кривая давление-время
Временное ограничение: Непрерывная запись около 6 часов
|
Будет записана кривая давление-время.
По этой кривой будет определено несколько значений для каждого дыхательного цикла: максимальное значение вдоха и среднее давление в дыхательных путях.
|
Непрерывная запись около 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/12
- 2012-A01473-40 (Другой идентификатор: IDRCB number (ANSM))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейрорегуляция дыхания
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство