Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky abnormální mechaniky dýchání a asistované mechanické ventilace na neuroregulaci dýchání (RegAIN)

24. listopadu 2014 aktualizováno: University Hospital, Angers

Účinky abnormální mechaniky dýchání a asistované mechanické ventilace na nervovou regulaci dýchání

Díky nedávným technologickým vylepšením je nyní možné zaznamenávat elektrickou aktivitu bránice (Eadi), přímé vyjádření aktivity dechového centra centrálního nervového systému. Tím, že poskytuje relativně snadno použitelnou techniku ​​pro záznam Eadi, nabízí technologie NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) novou příležitost prozkoumat účinky různých intervencí na nervovou inspirační aktivitu u lidských subjektů během spontánní i asistované ventilace pro normální i simulovanou ventilaci. abnormální mechanika dýchání.

Hlavním cílem tohoto projektu je změřit a porovnat složky signálu Eadi, přímého odrazu aktivity dýchacích center, za různých podmínek normální a simulované změněné mechaniky dýchání (buď obstrukční nebo restriktivní mechaniky dýchání° za účelem lepšího pochopení neuroregulace dýchání. Druhým cílem tohoto projektu je provést podobnou analýzu týkající se účinků různých režimů (Pressure Support a NAVA) a různých úrovní asistované ventilace jak v případě normální, tak abnormální mechaniky dýchání. Na základě informací zaznamenaných na Eadi a signálech průtoku a tlaku je posledním cílem tohoto projektu korelovat Eadi a pneumaticky odvozené parametry jak při spontánním dýchání, tak při asistované ventilaci.

Prakticky pomocí záznamové technologie NAVA provedou vyšetřovatelé fyziologickou studii na normálních dobrovolnících, aby prozkoumali účinky normální a simulované abnormální respirační mechaniky na Eadi, průtokové a tlakové signály (tlak v dýchacích cestách, jícnu a transdiafragmatický tlak), aby lépe porozuměli neuroregulace dýchání. Do studie bude zahrnuto třicet zdravých dobrovolníků s dokumentovanými normálními plicními funkčními testy (obstrukční mechanika dýchání bude simulována u 15 zdravých dobrovolníků a mechanika dýchání bude simulována u 15 zdravých dobrovolníků).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž ;
  • méně než 35 let;
  • neobézní (BMI <30 kg/m2);
  • Normální plicní funkční testy (vitální kapacita a usilovný výdechový objem za jednu sekundu v normálním rozmezí pro věk a velikost)
  • Bez anamnézy respiračního onemocnění (astma, pneumotorax);
  • Žádná kontraindikace pro umístění nazogastrické sondy

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní nebo prodělané respirační onemocnění;
  • Kontraindikace umístění nazogastrické sondy;
  • méně než 18 let;
  • Subjekt chráněný zákonem (např. subjekt neschopný rozlišování, subjekt opatrovnický, ...) ;
  • Předmět, na který se nevztahuje systém sociálního zabezpečení;
  • Subjekt s podřízeným vztahem ke členu řešitelského týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie
Postup: Záznamy parametrů odvozených z EADI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eadi-time křivka
Časové okno: Nepřetržité nahrávání po dobu cca 6 hodin
Eadi časová křivka bude zaznamenána. Z této křivky bude určeno několik hodnot pro každý dechový cyklus: bude měřena maximální hodnota Eadi, plocha pod křivkou Eadi, neurální inspirační čas a sklon Eadi
Nepřetržité nahrávání po dobu cca 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová křivka žaludečního tlaku
Časové okno: Nepřetržité nahrávání po dobu cca 6 hodin
Nepřetržité nahrávání po dobu cca 6 hodin
Křivka tlak-čas v jícnu
Časové okno: Nepřetržité nahrávání po dobu cca 6 hodin
Nepřetržité nahrávání po dobu cca 6 hodin
Křivka tlak-čas
Časové okno: Nepřetržité nahrávání po dobu cca 6 hodin
Bude zaznamenána křivka tlak-čas. Z této křivky bude určeno několik hodnot pro každý dechový cyklus: Maximální inspirační hodnota a střední tlak v dýchacích cestách
Nepřetržité nahrávání po dobu cca 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/12
  • 2012-A01473-40 (Jiný identifikátor: IDRCB number (ANSM))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroregulace dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit