- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01818219
호흡의 신경조절에 대한 비정상적 호흡역학과 인공호흡이 미치는 영향 (RegAIN)
비정상적 호흡역학과 인공호흡이 신경호흡 조절에 미치는 영향
최근의 기술 향상으로 중추신경계 호흡중추 활동의 직접적인 표현인 횡격막(Eadi)의 전기적 활동을 기록하는 것이 가능해졌습니다. NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist) 기술은 Eadi를 기록하기 위해 비교적 사용하기 쉬운 기술을 제공함으로써 정상 및 모의 환기 모두에서 자발적 및 보조 환기 동안 인간 대상의 신경 흡기 활동에 대한 다양한 개입의 효과를 탐색할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 비정상적인 호흡 역학.
이 프로젝트의 주요 목표는 정상 및 시뮬레이션된 변경된 호흡 역학(폐색 또는 제한 호흡 역학°)의 다양한 조건에서 호흡 중추 활동의 직접적인 반영인 Eadi 신호의 구성 요소를 측정하고 비교하는 것입니다. 호흡의 신경 조절. 본 프로젝트의 두 번째 목표는 정상 및 비정상 호흡 역학의 경우 모두에서 다양한 모드(압력 지원 및 NAVA) 및 다양한 수준의 보조 환기의 효과에 대해 유사한 분석을 수행하는 것입니다. Eadi와 흐름 및 압력 신호에 기록된 정보를 기반으로 이 프로젝트의 마지막 목표는 자발 호흡 및 보조 인공 호흡 동안 Eadi와 공압 파생 매개변수를 연관시키는 것입니다.
실질적으로 NAVA 기록 기술을 사용하여 조사관은 정상적인 지원자에 대한 생리학적 연구를 수행하여 정상 및 모의 비정상 호흡 역학이 Eadi에 미치는 영향, 흐름 및 압력 신호(기도, 식도 및 경횡격막 압력)를 더 잘 이해하기 위해 조사합니다. 호흡의 신경 조절. 문서화된 정상적인 폐 기능 검사를 받은 30명의 건강한 지원자가 연구에 포함될 것입니다(15명의 건강한 지원자는 폐쇄성 호흡 역학을 시뮬레이션하고 15명의 건강한 지원자는 호흡 역학을 시뮬레이션합니다).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Angers
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 ;
- 35세 미만 ;
- 비 비만(BMI <30 kg/m2);
- 정상 폐기능 검사(연령 및 크기에 대한 정상 범위의 1초간 폐활량 및 강제 호기량)
- 호흡기 질환(천식, 기흉)의 병력 없음;
- 비위관 삽입에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 활동성 또는 과거 호흡기 질환 ;
- 비위관 삽입에 대한 금기;
- 18세 미만
- 법에 의해 보호되는 주체(예: 분별력이 없는 주체, 피후견인, ...) ;
- 사회보장제도가 적용되지 않는 대상
- 연구팀 구성원과 종속 관계에 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 공부하다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
에디타임 곡선
기간: 약 6시간 동안 연속 녹화
|
Eadi 시간 곡선이 기록됩니다.
이 곡선에서 각 호흡 주기에 대해 몇 가지 값이 결정됩니다. 최대 Eadi 값, Eadi 곡선 아래 면적, 신경 흡기 시간 및 Eadi 기울기가 측정됩니다.
|
약 6시간 동안 연속 녹화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
위압-시간 곡선
기간: 약 6시간 동안 연속 녹화
|
약 6시간 동안 연속 녹화
|
|
식도 압력-시간 곡선
기간: 약 6시간 동안 연속 녹화
|
약 6시간 동안 연속 녹화
|
|
압력-시간 곡선
기간: 약 6시간 동안 연속 녹화
|
압력-시간 곡선이 기록됩니다.
이 곡선에서 각 호흡 주기에 대한 몇 가지 값이 결정됩니다. 최대 흡기 값 및 평균 기도압
|
약 6시간 동안 연속 녹화
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012/12
- 2012-A01473-40 (기타 식별자: IDRCB number (ANSM))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡의 신경조절에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국