Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av onormal andningsmekanik och assisterad mekanisk ventilation på neuroreglering av andning (RegAIN)

24 november 2014 uppdaterad av: University Hospital, Angers

På grund av de senaste tekniska förbättringarna är det nu möjligt att registrera den elektriska aktiviteten hos diafragman (Eadi), ett direkt uttryck för det centrala nervsystemets andningscentrums aktivitet. Genom att tillhandahålla en relativt lättanvänd teknik för att spela in Eadi erbjuder NAVA-tekniken (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) en ny möjlighet att utforska effekterna av olika interventioner på neural inspiratorisk aktivitet hos människor under spontan och assisterad ventilation både för normal och simulerad onormal andningsmekanik.

Huvudsyftet med detta projekt är att mäta och jämföra komponenterna i Eadi-signalen, den direkta reflektionen av andningscentrumens aktivitet, under olika förhållanden av normal och simulerad förändrad andningsmekanik (antingen obstruktiv eller restriktiv andningsmekanik° för att bättre förstå neuroreglering av andningen. Det andra syftet med detta projekt är att utföra en liknande analys avseende effekterna av olika lägen (Pressure Support och NAVA) och olika nivåer av assisterad ventilation både vid normal och onormal andningsmekanik. Baserat på den information som registrerats om Eadi och flödes- och trycksignaler, är det sista syftet med detta projekt att korrelera Eadi och pneumatiska härledda parametrar både under spontanandning och assisterad ventilation.

Praktiskt taget, genom att använda NAVA-inspelningsteknologin, kommer utredarna att utföra en fysiologisk studie på normala frivilliga för att utforska effekterna av normala och simulerade abnorma andningsmekanismer på Eadi, flödes- och trycksignaler (luftvägs-, esofagus- och transdiafragmatryck) för att bättre förstå neuroregleringen av andningen. Trettio friska frivilliga med dokumenterade normala lungfunktionstester kommer att inkluderas i studien (obstruktiv andningsmekanik kommer att simuleras hos 15 friska frivilliga och andningsmekanik kommer att simuleras hos 15 friska frivilliga).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49933
        • Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Angers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man ;
  • Mindre än 35 år gammal;
  • Icke fetma (BMI <30 kg/m2);
  • Normala lungfunktionstester (vital kapacitet och forcerad utandningsvolym på en sekund i det normala intervallet för ålder och storlek)
  • Ingen historia av luftvägssjukdomar (astma, pneumothorax);
  • Ingen kontraindikation för placering av nasogastrisk sond

Exklusions kriterier:

  • Aktiv eller tidigare luftvägssjukdom;
  • Kontraindikation för placering av nasogastrisk sond;
  • Mindre än 18 år gammal;
  • Ämne som skyddas av lagen (t.ex. subjekt som inte kan urskiljas, församlingssubjekt, ...) ;
  • Ämne som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem;
  • Ämne med en underordningsrelation med en medlem av forskargruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eadi-tidskurva
Tidsram: Kontinuerlig inspelning under ca 6 timmar
Eadi-tidskurvan kommer att registreras. Från denna kurva kommer flera värden att bestämmas för varje andningscykel: Maximalt Eadi-värde, area under kurvan för Eadi, neural inandningstid och Eadi-lutning kommer att mätas
Kontinuerlig inspelning under ca 6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magsäckstryck-tid kurva
Tidsram: Kontinuerlig inspelning under ca 6 timmar
Kontinuerlig inspelning under ca 6 timmar
Esofageal tryck-tid kurva
Tidsram: Kontinuerlig inspelning under ca 6 timmar
Kontinuerlig inspelning under ca 6 timmar
Tryck-tid kurva
Tidsram: Kontinuerlig inspelning under ca 6 timmar
Tryck-tidskurvan kommer att registreras. Från denna kurva kommer flera värden att bestämmas för varje andningscykel: Maximalt inandningsvärde och medelluftvägstryck
Kontinuerlig inspelning under ca 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera