Efectos de la mecánica respiratoria anormal y la ventilación mecánica asistida en la neurorregulación de la respiración (RegAIN)
Efectos de la Mecánica Respiratoria Anormal y la Ventilación Mecánica Asistida en la Neurorregulación de la Respiración
Debido a las recientes mejoras tecnológicas, ahora es posible registrar la actividad eléctrica del diafragma (Eadi), una expresión directa de la actividad del centro respiratorio del sistema nervioso central. Al proporcionar una técnica relativamente fácil de usar para registrar Eadi, la tecnología NAVA (asistencia ventilatoria ajustada neuralmente) ofrece una nueva oportunidad para explorar los efectos de diversas intervenciones sobre la actividad inspiratoria neural en sujetos humanos durante la ventilación espontánea y asistida, tanto para condiciones normales como simuladas. Mecánica respiratoria anormal.
El objetivo principal de este proyecto es medir y comparar los componentes de la señal Eadi, el reflejo directo de la actividad de los centros respiratorios, en diversas condiciones de mecánica respiratoria alterada normal y simulada (mecánica respiratoria obstructiva o restrictiva°) para comprender mejor la neurorregulación de la respiración. El segundo objetivo del presente proyecto es realizar un análisis similar con respecto a los efectos de varios modos (Soporte de presión y NAVA) y varios niveles de ventilación asistida tanto en el caso de mecánica respiratoria normal como anormal. En base a la información registrada en Eadi y las señales de flujo y presión, el objetivo último de este proyecto es correlacionar Eadi y parámetros derivados neumáticos tanto durante la respiración espontánea como en la ventilación asistida.
En la práctica, mediante el uso de la tecnología de grabación NAVA, los investigadores realizarán un estudio fisiológico en voluntarios normales para explorar los efectos de la mecánica respiratoria normal y anormal simulada en Eadi, señales de flujo y presión (presión en las vías respiratorias, esofágica y transdiafragmática) para comprender mejor la neurorregulación de la respiración. Treinta voluntarios sanos con pruebas de función pulmonar normales documentadas se incluirán en el estudio (la mecánica respiratoria obstructiva se simulará en 15 voluntarios sanos y la mecánica respiratoria se simulará en 15 voluntarios sanos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Angers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre ;
- menos de 35 años;
- No obeso (IMC <30 kg/m2) ;
- Pruebas de función pulmonar normales (capacidad vital y volumen espiratorio forzado en un segundo en rango normal para la edad y talla)
- Sin antecedentes de enfermedad respiratoria (asma, neumotórax);
- Sin contraindicaciones para colocación de sonda nasogástrica
Criterio de exclusión:
- Enfermedad respiratoria activa o pasada;
- Contraindicación para colocación de sonda nasogástrica;
- menos de 18 años;
- Sujeto protegido por la ley (por ejemplo, sujeto incapaz de discernimiento, sujeto de tutela, ...);
- Sujeto no cubierto por un sistema de seguridad social;
- Sujeto con relación de subordinación con un miembro del equipo de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudiar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curva de eadi-tiempo
Periodo de tiempo: Grabación continua durante unas 6 horas
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Se registrará la curva de tiempo de Eadi.
A partir de esta curva se determinarán varios valores para cada ciclo respiratorio: Se medirá el valor Eadi máximo, el área bajo la curva de Eadi, el tiempo inspiratorio neural y la pendiente de Eadi.
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Grabación continua durante unas 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curva presión gástrica-tiempo
Periodo de tiempo: Grabación continua durante unas 6 horas
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Grabación continua durante unas 6 horas
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Curva presión-tiempo esofágico
Periodo de tiempo: Grabación continua durante unas 6 horas
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Grabación continua durante unas 6 horas
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Curva presión-tiempo
Periodo de tiempo: Grabación continua durante unas 6 horas
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Se registrará la curva de presión-tiempo.
A partir de esta curva se determinarán varios valores para cada ciclo respiratorio: Valor inspiratorio máximo y presión media en vía aérea
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Grabación continua durante unas 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/12
- 2012-A01473-40 (Otro identificador: IDRCB number (ANSM))
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