Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af unormal respiratorisk mekanik og assisteret mekanisk ventilation på neuroregulering af respiration (RegAIN)

24. november 2014 opdateret af: University Hospital, Angers

På grund af de seneste teknologiske forbedringer er det nu muligt at registrere den elektriske aktivitet af mellemgulvet (Eadi), et direkte udtryk for centralnervesystemets respirationscenteraktivitet. Ved at give en forholdsvis brugervenlig teknik til at optage Eadi giver NAVA-teknologien (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) en ny mulighed for at udforske virkningerne af forskellige interventioner på neural inspiratorisk aktivitet hos mennesker under spontan og assisteret ventilation både for normal og simuleret unormal respiratorisk mekanik.

Hovedformålet med dette projekt er at måle og sammenligne komponenterne i Eadi-signalet, den direkte afspejling af respirationscentrets aktivitet, under forskellige forhold af normal og simuleret ændret respirationsmekanik (enten obstruktiv eller restriktiv respirationsmekanik° for bedre at forstå neuroregulering af vejrtrækning. Det andet formål med nærværende projekt er at udføre en lignende analyse vedrørende virkningerne af forskellige tilstande (Pressure Support og NAVA) og forskellige niveauer af assisteret ventilation både i tilfælde af normal og unormal respirationsmekanik. Baseret på oplysningerne registreret på Eadi og flow- og tryksignaler, er det sidste mål med dette projekt at korrelere Eadi og pneumatisk afledte parametre både under spontan vejrtrækning og assisteret ventilation.

Ved at bruge NAVA-optagelsesteknologien vil efterforskerne praktisk talt udføre en fysiologisk undersøgelse af normale frivillige for at udforske virkningerne af normal og simuleret abnorm respiratorisk mekanik på Eadi-, flow- og tryksignaler (luftvejs-, esophageal og transdiaphragmatics) for bedre at forstå neuroreguleringen af ​​vejrtrækningen. Tredive raske frivillige med dokumenterede normale lungefunktionstests vil blive inkluderet i undersøgelsen (obstruktiv respirationsmekanik vil blive simuleret hos 15 raske frivillige, og respiratoriske mekanikere vil blive simuleret hos 15 raske frivillige).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand ;
  • Mindre end 35 år gammel;
  • Ikke overvægtig (BMI <30 kg/m2);
  • Normale lungefunktionsprøver (vital kapacitet og forceret ekspiratorisk volumen på et sekund i normalområdet for alder og størrelse)
  • Ingen historie med luftvejssygdomme (astma, pneumothorax);
  • Ingen kontraindikation for anbringelse af nasogastrisk sonde

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv eller tidligere luftvejssygdom;
  • Kontraindikation til placering af nasogastrisk sonde;
  • Mindre end 18 år gammel;
  • Emne beskyttet af loven (f.eks. subjekt, der ikke er i stand til at skelne, menighedssubjekt, ...);
  • Emne, der ikke er omfattet af et socialsikringssystem;
  • Emne med et underordnet forhold til et medlem af forskerteamet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelse
Procedure: Registreringer af EADI-afledte parametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eadi-tidskurve
Tidsramme: Kontinuerlig optagelse i ca. 6 timer
Eadi-tidskurven vil blive optaget. Ud fra denne kurve vil flere værdier blive bestemt for hver respirationscyklus: Maksimal Eadi-værdi, areal under kurven for Eadi, neural inspiratorisk tid og Eadi-hældning vil blive målt
Kontinuerlig optagelse i ca. 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk tryk-tid kurve
Tidsramme: Kontinuerlig optagelse i ca. 6 timer
Kontinuerlig optagelse i ca. 6 timer
Øsofagus tryk-tid kurve
Tidsramme: Kontinuerlig optagelse i ca. 6 timer
Kontinuerlig optagelse i ca. 6 timer
Tryk-tid kurve
Tidsramme: Kontinuerlig optagelse i ca. 6 timer
Tryk-tidskurven vil blive optaget. Fra denne kurve vil flere værdier blive bestemt for hver respirationscyklus: Maksimal inspiratorisk værdi og middel luftvejstryk
Kontinuerlig optagelse i ca. 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2013

Først opslået (Skøn)

26. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/12
  • 2012-A01473-40 (Anden identifikator: IDRCB number (ANSM))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroregulering af vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner