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Effets de la mécanique respiratoire anormale et de la ventilation mécanique assistée sur la neuro-régulation de la respiration (RegAIN)

24 novembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Angers

Effets de la mécanique respiratoire anormale et de la ventilation mécanique assistée sur la régulation neurologique de la respiration

Grâce aux récentes améliorations technologiques, il est désormais possible d'enregistrer l'activité électrique du diaphragme (Eadi), expression directe de l'activité du centre respiratoire du système nerveux central. En fournissant une technique relativement facile à utiliser pour enregistrer Eadi, la technologie NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) offre une nouvelle opportunité d'explorer les effets de diverses interventions sur l'activité inspiratoire neurale chez les sujets humains pendant la ventilation spontanée et assistée à la fois pour la ventilation normale et simulée. mécanique respiratoire anormale.

L'objectif principal de ce projet est de mesurer et de comparer les composantes du signal Eadi, reflet direct de l'activité des centres respiratoires, dans diverses conditions de mécanique respiratoire altérée normale et simulée (mécanique respiratoire obstructive ou restrictive°) afin de mieux comprendre la neurorégulation de la respiration. Le deuxième objectif du présent projet est de réaliser une analyse similaire concernant les effets de différents modes (aide inspiratoire et NAVA) et de différents niveaux de ventilation assistée en cas de mécanique respiratoire normale et anormale. Sur la base des informations enregistrées sur Eadi et des signaux de débit et de pression, le dernier objectif de ce projet est de corréler les paramètres Eadi et pneumatiques dérivés à la fois pendant la respiration spontanée et la ventilation assistée.

Pratiquement, en utilisant la technologie d'enregistrement NAVA, les enquêteurs réaliseront une étude physiologique sur des volontaires normaux pour explorer les effets de la mécanique respiratoire anormale normale et simulée sur Eadi, les signaux de débit et de pression (pressions des voies respiratoires, œsophagiennes et transdiaphragmatiques) afin de mieux comprendre la neurorégulation de la respiration. Trente volontaires sains avec des tests de fonction pulmonaire normaux documentés seront inclus dans l'étude (la mécanique respiratoire obstructive sera simulée chez 15 volontaires sains et la mécanique respiratoire sera simulée chez 15 volontaires sains).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49933
        • Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ;
  • Moins de 35 ans ;
  • Non obèse (IMC <30 kg/m2) ;
  • Tests fonctionnels pulmonaires normaux (capacité vitale et volume expiratoire maximal en une seconde dans la plage normale pour l'âge et la taille)
  • Aucun antécédent de maladie respiratoire (asthme, pneumothorax) ;
  • Aucune contre-indication à la pose d'une sonde nasogastrique

Critère d'exclusion:

  • Maladie respiratoire active ou passée ;
  • Contre-indication à la pose d'une sonde nasogastrique ;
  • moins de 18 ans;
  • Sujet protégé par la loi (ex. sujet incapable de discernement, sujet sous tutelle, ...) ;
  • Sujet non couvert par un régime de sécurité sociale ;
  • Sujet ayant un lien de subordination avec un membre de l'équipe de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étudier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe Eadi-temps
Délai: Enregistrement continu pendant environ 6 heures
La courbe de temps Eadi sera enregistrée. A partir de cette courbe, plusieurs valeurs seront déterminées pour chaque cycle respiratoire : la valeur maximale d'Eadi, l'aire sous la courbe d'Eadi, le temps inspiratoire neuronal et la pente d'Eadi seront mesurés
Enregistrement continu pendant environ 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe pression gastrique-temps
Délai: Enregistrement continu pendant environ 6 heures
Enregistrement continu pendant environ 6 heures
Courbe pression-temps oesophagienne
Délai: Enregistrement continu pendant environ 6 heures
Enregistrement continu pendant environ 6 heures
Courbe pression-temps
Délai: Enregistrement continu pendant environ 6 heures
La courbe pression-temps sera enregistrée. A partir de cette courbe, plusieurs valeurs seront déterminées pour chaque cycle respiratoire : Valeur inspiratoire maximale et pression moyenne des voies respiratoires
Enregistrement continu pendant environ 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2013

Première publication (Estimation)

26 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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