- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01818219
Effets de la mécanique respiratoire anormale et de la ventilation mécanique assistée sur la neuro-régulation de la respiration (RegAIN)
Effets de la mécanique respiratoire anormale et de la ventilation mécanique assistée sur la régulation neurologique de la respiration
Grâce aux récentes améliorations technologiques, il est désormais possible d'enregistrer l'activité électrique du diaphragme (Eadi), expression directe de l'activité du centre respiratoire du système nerveux central. En fournissant une technique relativement facile à utiliser pour enregistrer Eadi, la technologie NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) offre une nouvelle opportunité d'explorer les effets de diverses interventions sur l'activité inspiratoire neurale chez les sujets humains pendant la ventilation spontanée et assistée à la fois pour la ventilation normale et simulée. mécanique respiratoire anormale.
L'objectif principal de ce projet est de mesurer et de comparer les composantes du signal Eadi, reflet direct de l'activité des centres respiratoires, dans diverses conditions de mécanique respiratoire altérée normale et simulée (mécanique respiratoire obstructive ou restrictive°) afin de mieux comprendre la neurorégulation de la respiration. Le deuxième objectif du présent projet est de réaliser une analyse similaire concernant les effets de différents modes (aide inspiratoire et NAVA) et de différents niveaux de ventilation assistée en cas de mécanique respiratoire normale et anormale. Sur la base des informations enregistrées sur Eadi et des signaux de débit et de pression, le dernier objectif de ce projet est de corréler les paramètres Eadi et pneumatiques dérivés à la fois pendant la respiration spontanée et la ventilation assistée.
Pratiquement, en utilisant la technologie d'enregistrement NAVA, les enquêteurs réaliseront une étude physiologique sur des volontaires normaux pour explorer les effets de la mécanique respiratoire anormale normale et simulée sur Eadi, les signaux de débit et de pression (pressions des voies respiratoires, œsophagiennes et transdiaphragmatiques) afin de mieux comprendre la neurorégulation de la respiration. Trente volontaires sains avec des tests de fonction pulmonaire normaux documentés seront inclus dans l'étude (la mécanique respiratoire obstructive sera simulée chez 15 volontaires sains et la mécanique respiratoire sera simulée chez 15 volontaires sains).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital of Angers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ;
- Moins de 35 ans ;
- Non obèse (IMC <30 kg/m2) ;
- Tests fonctionnels pulmonaires normaux (capacité vitale et volume expiratoire maximal en une seconde dans la plage normale pour l'âge et la taille)
- Aucun antécédent de maladie respiratoire (asthme, pneumothorax) ;
- Aucune contre-indication à la pose d'une sonde nasogastrique
Critère d'exclusion:
- Maladie respiratoire active ou passée ;
- Contre-indication à la pose d'une sonde nasogastrique ;
- moins de 18 ans;
- Sujet protégé par la loi (ex. sujet incapable de discernement, sujet sous tutelle, ...) ;
- Sujet non couvert par un régime de sécurité sociale ;
- Sujet ayant un lien de subordination avec un membre de l'équipe de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étudier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Courbe Eadi-temps
Délai: Enregistrement continu pendant environ 6 heures
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La courbe de temps Eadi sera enregistrée.
A partir de cette courbe, plusieurs valeurs seront déterminées pour chaque cycle respiratoire : la valeur maximale d'Eadi, l'aire sous la courbe d'Eadi, le temps inspiratoire neuronal et la pente d'Eadi seront mesurés
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Enregistrement continu pendant environ 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Courbe pression gastrique-temps
Délai: Enregistrement continu pendant environ 6 heures
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Enregistrement continu pendant environ 6 heures
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Courbe pression-temps oesophagienne
Délai: Enregistrement continu pendant environ 6 heures
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Enregistrement continu pendant environ 6 heures
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Courbe pression-temps
Délai: Enregistrement continu pendant environ 6 heures
|
La courbe pression-temps sera enregistrée.
A partir de cette courbe, plusieurs valeurs seront déterminées pour chaque cycle respiratoire : Valeur inspiratoire maximale et pression moyenne des voies respiratoires
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Enregistrement continu pendant environ 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/12
- 2012-A01473-40 (Autre identifiant: IDRCB number (ANSM))
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