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健康的なセクシュアリティを促進する質の高い介入の強化 (EQUIPS)

2026年2月18日 更新者:RAND
国として、米国はコミュニティベースの組織に多額の投資を行って介入を行い、計画外の妊娠、性感染症 (STI) および HIV の高い率を 10 代の若者の間で減らすことが研究によって証明されています。 コミュニティがこれらのプログラムを質の高い方法で実施するのを支援するための投資は、はるかに少ないものです。 10 代の妊娠と性感染症に対処するための研究ベースのプログラムは数多く存在しますが、コミュニティはそれらを実施し、研究者と同じ結果を達成するのに困難に直面しています。 この「ギャップ」は、リソースが限られていること、予防が複雑であること、そして「既製の」プログラムを適切に実施するために必要な能力、または知識、態度、およびスキルがコミュニティに不足していることが多いためです。 情報の普及など、このギャップを埋める一般的な方法は、地域の実践者の能力に十分に対応していないため、地域レベルでの実践や成果を変えることができません。 したがって、コミュニティの能力を構築することは、実施と成果の質を向上させることができる方法です。 提案された研究では、中学生の若者 (960) と 32 の協力する少年少女クラブ (クラブ) のプログラム スタッフからの無作為化制御デザインと一次データを使用して、Getting To Outcomes (GTO) と呼ばれる能力構築介入がどのように十代の性的健康を改善するための研究に基づく介入の実施 (Making Proud Choices、MPC)。 具体的には、この調査では次のことを行います。(1) MPC を実施するプログラム スタッフの能力に対する GTO の利用とその後の影響を評価します。 (2) GTO を使用しているクラブが、GTO を使用していないクラブよりも MPC の忠実度において大きな改善を示す程度を評価します。 (3) GTO を使用しているクラブが、比較対象のクラブよりも 10 代の性的健康の結果に大きな改善を示す程度を評価します。 これらの目的に対処するために、GTO の配信と利用に関するデータ (配信方法、期間、トピックなど) を収集します。研究ベースの介入を実施するスタッフの能力;プログラム配信の観察 (忠実度の監視);および若者の参加者の性的活動、妊娠、性感染症、コンドームの使用、およびセックスに対する知識/態度。 分析では、時間の経過に伴う介入サイトと対照サイトの違いを調べ、サイト内の若者のクラスター化を説明します。 これらの成果は、青少年が健康で生産的な成人になる機会を提供するという NICHD の取り組みにとって重要です。

調査の概要

詳細な説明

2005 年以降、10 代の妊娠率が上昇し、10 代の若者が性交を報告する率が高い (高校生の 10 代の約 50%) ため、10 代の性的健康の成果を改善することがより優先されてきました。 2006 年には、20 歳未満の米国女性の約 7% が妊娠しました-152.8 15 歳から 193 歳までの女性 1,000 人あたりの妊娠数であり、これはすべての先進国の中で最も高い妊娠率です。 性行為を行う青少年は、HIV を含む性感染症のリスクが高くなります。 安全でないセックスを実践し、10 代で子供を産むことは、生産性の損失と医療費の増加という点で、社会に大きな代償をもたらします。これは、若い親とその子供がさまざまな健康状態と教育上の結果を経験するためです。 11 歳から 14 歳の中学校は、多くの若者が性的に活発になる直前の時期であるため、性的な健康と妊娠予防に焦点を当てる重要な時期です。 中学生向けのエビデンスに基づいたプログラム (EBPs) は、避妊の使用の増加、性的パートナーと妊娠の数の減少、最初の性交の遅延など、10 代の性的健康の結果を改善することが示されています。 ただし、リソースが限られているため、EBP の実装は複雑であり、プログラム スタッフは EBP を効果的に採用して実装するために必要な知識、態度、およびスキルを欠いていることが多いためです。 その結果、コミュニティベースの組織は、研究者が示した成果を達成できません。 50 以上の EBP が 10 代の性転帰を改善することが示されており16、研究のエビデンス ベースは急速に拡大していますが、地域社会に根ざした環境でこれらのプログラムの実施を成功させるために必要な科学は十分に開発されていません。 10代の妊娠を防ぐためにEBPの採用と実施を改善するための以前の取り組みは、EBPの実施を改善しなかったか、プログラムの実施者に提供されたサポートが10代の性的健康の結果の改善にどのように変換されたかを文書化しませんでした. 10 代の性的健康の結果を対象とした EBP の採用と実施に焦点を当てた大規模なコミュニティ試験は、コミュニティベースの組織がこれらの EBP を忠実に実施し、研究で達成されたものと同様の結果を達成するのに役立つサポートの種類と量を評価するために必要です。 したがって、この 5 年間の研究の目標は、複数の州でコミュニティベースの試験を実施し、Getting To Outcomes と呼ばれる能力構築介入が、関心のある 3 つの変数にどのように影響するかを評価することです。 EBP (Making Proud Choices または MPC)、彼らの MPC 実装の忠実度、および彼らが奉仕する中学生の性的結果。

Getting To Outcomes (GTO) と呼ばれるプログラム スタッフのキャパシティ ビルディング介入は、EBP の実装に関連するタスクを完了するためのコミュニティ ベースの実践者の能力を向上させるための技術支援、トレーニング、およびマニュアルを提供します。これは、実装の忠実度の向上につながります。 Making Proud Choices のような EBP の実装の忠実度の向上は、10 代の性的健康の改善につながります。 準実験的およびケーススタディでは、GTO は、コミュニティベースの組織が薬物乱用防止 EBP を忠実に実施し、結果を文書化するのを支援するのに効果的であることが示されています。 GTO はその後、CDC によって 5 年間の科学に基づいたアプローチを推進する 10 代の妊娠予防プロジェクト (PSBA-GTO) に採用されました。 ただし、CDC は、プログラムの忠実度または 10 代の性的健康の結果に対する GTO の影響を評価していません。 提案された無作為化対照試験は、PSBA-GTO およびその他の GTO プロジェクトで開発されたツールに基づいて構築され、コミュニティ設定の典型的な方法で MPC を実装する 16 の少年少女クラブ全体で、スタッフの能力、プログラムの忠実度、および 10 代の性的健康の結果を比較します (8アトランタでは 8、アラバマでは 8)、16 の少年少女クラブが GTO で強化された MPC を実装しています (同じくアトランタで 8、アラバマで 8)。 この研究者主導の R01 の具体的な目的は次のとおりです。

  1. (a) GTO の利用と (b) EBP を実施するプログラム スタッフの能力に対する GTO のその後の影響を評価する
  2. GTO を使用しているボーイズ アンド ガールズ クラブが、GTO を使用していないボーイズ アンド ガールズ クラブよりも MPC の忠実度がどの程度向上しているかを評価します。
  3. GTO を使用している少年少女クラブに登録されている中学生の若者が、GTO を使用していない少年少女クラブよりも性的健康の結果がどの程度改善されているかを評価します。

この研究は、コミュニティベースの組織がEBPを実施し、10代の性的健康の結果を改善するのに、能力構築介入(GTO)がどのように役立つかを初めて文書化する可能性があります. この情報は、州、特に連邦政府が、コミュニティベースの設定で 10 代の妊娠を防ぐために EBP を実施するために多額の資金を割り当てているため、非常に重要です (たとえば、2010 年度に、思春期の子どもと家族の健康管理局は 1 億 1000 万ドルを割り当てました)。 そのため、提案された研究は、EBP の実施を改善して 10 代の性的健康の成果を向上させ、大規模な EBP の実施を成功させるために必要なリソースについて政策立案者を教育する方法について進行中の議論に情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

909

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Auburn、Alabama、アメリカ、36830
        • Boys & Girls Clubs of Greater Lee County
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35804
        • Boys & Girls Clubs of North Alabama
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36104
        • Boys & Girls Clubs of Montgomery
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Atlanta Boys and Girls Club

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少年少女クラブに参加している 10 歳から 14 歳の若者

除外基準:

  • 英語が話せない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:一人で誇りある選択をする
これらのサイトは、Making Proud Choices のトレーニングを受けます。
Making Proud Choices (MPC) は、確立された妊娠および HIV/STI リスク低減 EBP であり、複数の試験でその有効性が実証されています。 MPC は、社会的認知理論、合理的行動の理論、および計画行動を使用して、行動を変えるためのリスク、有効性、および制御に関する青年の知識と信念に影響を与えることを目的としています。 MPC は、より安全な性的選択を行う上での性的責任、コミュニティ、および誇りの役割を強調しています。 このプログラムはまず禁欲を促進するだけでなく、より安全なセックスの意思決定と実践 (コンドームの使用など) に必要な情報とスキルも提供します。
実験的:誇りある選択+結果を得る
これらのサイトは、誇りある選択を行うためのトレーニングを受け、成果を得る介入を受けます。
Making Proud Choices (MPC) は、確立された妊娠および HIV/STI リスク低減 EBP であり、複数の試験でその有効性が実証されています。 MPC は、社会的認知理論、合理的行動の理論、および計画行動を使用して、行動を変えるためのリスク、有効性、および制御に関する青年の知識と信念に影響を与えることを目的としています。 MPC は、より安全な性的選択を行う上での性的責任、コミュニティ、および誇りの役割を強調しています。 このプログラムはまず禁欲を促進するだけでなく、より安全なセックスの意思決定と実践 (コンドームの使用など) に必要な情報とスキルも提供します。
MPC に加えて、これらのサイトは、EBP の選択、計画、実施、評価、および維持に必要な知識、態度、およびスキルを強化することにより、EBP の能力を構築する Get To Outcomes (GTO) 介入を受けます。 GTO は対処しなければならない 10 の「ステップ」を提示し、これらのステップを質の高い、つまり可能な限り理想に近づけるために必要なガイダンスを実践者に提供します。 これらの 10 のステップの実施は、3 種類の支援によって促進されます。最初は RAND Corporation によって発行され、10 代の妊娠 (PSBA-GTO)、対面トレーニング、およびオンサイト TA に適用されたテキストとツールの GTO マニュアルです。 GTO トレーニングおよび TA への行動変化暴露の社会的認知理論と一致すると、GTO 関連の活動の実行に関する知識が増え、これらの活動に対するより積極的な態度につながり、さらに GTO 関連の行動の実行につながります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁欲に対する態度
時間枠:ベースライン、8週間後
禁欲に対する態度 - 5段階評価尺度(5=強く同意するから1=強く同意しない)、高いスコアはより向社会的な態度を示す。
ベースライン、8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
能力変化に関するインタビュー
時間枠:ベースライン時(GTO前)、GTO中間時点(1年後)、GTO終了後(2年後)、およびGTOなし1年後(GTO+MPC群の場合)、または過去2年間GTOがなかった後のGTO1年後(MPCのみ群の場合)。
調査員は、BGCスタッフが高品質なティーンエイジ妊娠プログラムを実施する能力を評価するために、キャパシティインタビューを使用しています。 プログラムは能力レベルが異なる個人で構成されていますが、プログラムは一つの単位として運営されるため、能力評価はプログラムレベルで行われます。 評価は、32の全BGCサイトにおける主要なプログラム担当者との構造化されたインタビューを通じて行われます。 評価は、各BGCサイトがGTOモデルの10ステップそれぞれに関連するタスクを、理想的な実践から「非常に忠実」から「非常に逸脱」までの範囲でどの程度適切に実行しているかを反映しています。
ベースライン時(GTO前)、GTO中間時点(1年後)、GTO終了後(2年後)、およびGTOなし1年後(GTO+MPC群の場合)、または過去2年間GTOがなかった後のGTO1年後(MPCのみ群の場合)。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
忠実度の変化
時間枠:介入の 2 年のそれぞれに、サイトごとに 2 回
順守 - 2 年間の介入期間にわたって、訓練を受けたローカル データ コレクターが各 BGC サイトを訪れ、BGC スタッフが各 MPC モジュールを設計どおりにどれだけ忠実に順守しているかを評価します。 投与量 - BGC のスタッフは、各若者が 8 つのモジュールのうち何回受けたかを記録しています。 配信の品質 - サイト訪問中、現地のデータ収集者は、標準化された評価シートを使用して、コミュニケーション スキル、参加者とのやり取り、熱意、ペースなど、BGC スタッフの教育スタイルを評価しています。 参加者の反応 - サイト訪問中に、現地のデータ収集者が学生の参加を評価しています。
介入の 2 年のそれぞれに、サイトごとに 2 回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Matthew Chinman, PhD、RAND

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月8日

試験登録日

最初に提出

2013年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月21日

最初の投稿 (推定)

2013年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5R01HD069427-03 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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